ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios

ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección)

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.

JOSE ANGEL CORDOVA VILLALOBOS, Secretario de Salud, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4, 15, 15-A, 17, 17-A, 17-B, 69-C, 69-M y 69-Q de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3, 13, Apartado A, fracción II, 17 BIS fracciones IV, VI y XIII, 47, 194, 198, 200 BIS, 257, 258, 315, 373, 375, 376, 376 BIS, 377 y 379 de la Ley General de Salud; 1, 2, Apartado C, fracción X; 3, 6 y 7 fracciones XVI, XIX y XX del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, y
CONSIDERANDO
Que el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 31 de mayo de 2007, contempla en el Eje 1. Estado de Derecho y seguridad, estrategia 10.3 Reducir los trámites burocráticos con la finalidad de abatir la discrecionalidad, que se ampliarán los programas de simplificación administrativa y mejora regulatoria en toda la administración pública;
Que el Gobierno Federal ha instrumentado de manera prioritaria el Programa de "Regulación Base Cero", para que las dependencias de la Administración Pública Federal efectúen en el ámbito de sus respectivas competencias, la revisión de los trámites que aplican, a fin de identificar aquellos susceptibles de ser compactados o eliminados y fomentar la disminución de requisitos y el uso de tecnologías de la información y de la comunicación;
Que de conformidad con lo dispuesto por el artículo 69-Q de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, las dependencias y los organismos descentralizados de la Administración Pública Federal, no podrán aplicar trámites adicionales a los inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios, ni aplicarlos en forma distinta a como se establecen en el mismo, salvo por las excepciones previstas por la propia Ley;
Que en términos del artículo 69-M de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, la Secretaría de Salud proporcionó la información relativa a los trámites y formatos que aplica por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, para su inscripción en el Registro Federal de Trámites y Servicios.
Que la Ley General de Salud, reglamentaria del artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, prevé como atribución de la Secretaría de Salud, el ejercicio de las funciones de control y regulación sanitarias en materia de salubridad general, respecto de los establecimientos, actividades, productos y servicios, que señala la misma Ley;
Que para el ejercicio del control y vigilancia sanitaria prevista por la normatividad aplicable, es de gran utilidad la existencia de un padrón de establecimientos que cuente con información confiable, la cual se deriva de los avisos de funcionamiento y de las licencias que en su caso se emiten;
Que el artículo 368 de la Ley General de Salud establece que la autoridad sanitaria permite, mediante la autorización sanitaria, la realización de actividades relacionadas con la salud humana, en los casos y con los requisitos y modalidades que determine esa Ley y demás disposiciones generales aplicables;
Que el artículo 200-BIS de la Ley General de Salud dispone que deberán dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que mediante Acuerdo determine la Secretaría de Salud; actividades que se encuentran establecidas acorde a la Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN);
Que de conformidad con lo dispuesto por el artículo 69-C de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, las dependencias y los organismos descentralizados de la Administración Pública Federal recibirán las promociones o solicitudes que, en términos de esa Ley, los particulares presenten por escrito, sin perjuicio de que dichos documentos puedan presentarse a través de medios de comunicación electrónica, en las etapas que las propias dependencias y organismos así lo determinen mediante reglas de carácter general publicadas en el Diario Oficial de la Federación;
Que el 17 de enero de 2002 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el "Acuerdo por el que se establecen las disposiciones que deberán observar las dependencias y los organismos descentralizados de la
Administración Pública Federal para la recepción de promociones que formulen los particulares en los procedimientos a través de medios de comunicación electrónica, así como para las notificaciones, citatorios, emplazamientos, requerimientos, solicitudes de informes o documentos y las resoluciones administrativas definitivas que se emitan por esa misma vía";
Que el 19 de junio de 2009, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el "Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria", con la finalidad de facilitar el acceso y conocimiento de los trámites que aplica la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios;
Que con fecha 1 de junio de 2010, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el "Acuerdo por el que se modifica el diverso mediante el cual se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado el 19 de junio de 2009"; con la finalidad de adicionar el trámite de Registro Unico de Personas Acreditadas, el cual estará a cargo de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios a través de la Coordinación General Jurídica y Consultiva, con las homoclaves que se indican;
Que con fecha 28 de julio de 2010, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el "Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, respecto de los productos del tabaco, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria"; con la finalidad de facilitar el acceso y conocimiento de los trámites aplicables por la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, respecto de los productos del tabaco;
Que el 26 de octubre de 2010, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el "Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes a los requisitos establecidos en los artículos 179 y 180 del Reglamento de Insumos para la Salud y a los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud, a que se refiere el Capítulo IX del Título Segundo del Reglamento de Insumos para la Salud, a los requisitos establecidos por las secciones 510 (k) y 514 del Federal Food, Drug and Cosmetic Act y por el Título 21, Capítulo I, Subcapítulo H, del Code of Federal Regulations de los Estados Unidos de América, así como los establecidos por el Food and Drugs Act, y las Medical Devices Regulations de Canadá para permitir la comercialización de dispositivos médicos en su territorio, y a las pruebas e inspecciones realizadas por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos de América y por Health Canada de Canadá, para permitir la comercialización de dispositivos médicos en su territorio";
Que con fecha 13 de diciembre de 2010, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el "Acuerdo por el que se adiciona el diverso por el que se dan a conocer los Trámites y Servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria publicado en el Diario Oficial de la Federación el 19 de junio de 2009", con la finalidad de dar certeza y seguridad a los particulares respecto de los trámites que deben realizar ante la Secretaría de Salud, derivados del Acuerdo señalado en el párrafo que antecede;
Que para dar certeza y seguridad jurídica a los particulares respecto de los trámites que deben realizar ante la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, resulta necesario revisar cuáles son éstos, y en su caso, precisar y actualizar los diversos formatos, guías e instructivos de llenado y requisitos documentales;
Que toda vez que el Recurso de Revisión, inscrito en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, por tratarse de un medio de impugnación, no tiene la naturaleza jurídica de un trámite, además de que no se trata de un recurso exclusivo de la Secretaría de Salud, ni se establecen requisitos diversos a los que se deben cumplir cuando el mismo se hace valer ante otras dependencias y entidades de la Administración Pública Federal, resulta viable su eliminación del Registro
Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria;
Que resulta procedente suprimir los trámites de conservación del registro de actividades reguladas de precursores químicos y productos químicos esenciales y de documentos oficiales que comprueben la tenencia legítima de materia prima o producto terminado de estupefacientes o psicotrópicos, en virtud de que los mismos no tienen la naturaleza jurídica de un trámite, de conformidad con el ARTICULO 69-B tercer párrafo de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el cual dispone que no queda comprendida aquella documentación o información que sólo tenga que presentarse en caso de un requerimiento de una dependencia u organismo descentralizado, y
Que tomando en cuenta la gama de trámites que se deben someter ante las diversas unidades administrativas y órganos desconcentrados de la Secretaría de Salud y con la finalidad de facilitar el acceso y conocimiento de los trámites aplicables por la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, he tenido a bien expedir el siguiente:
ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRAMITES Y SERVICIOS, ASI COMO LOS
FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARIA DE SALUD, A TRAVES DE LA COMISION FEDERAL PARA
LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE
TRAMITES Y SERVICIOS DE LA COMISION FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA
ARTICULO PRIMERO. Se establece en los Anexos I, II y III de este Acuerdo, la información relativa a los trámites que en ejercicio de sus atribuciones realiza la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, mismos que se encuentran inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios a que alude el artículo 69-M de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
El Anexo I del presente Acuerdo establece las actividades sujetas a presentación de aviso de funcionamiento o que requieren licencia sanitaria.
El Anexo II del presente Acuerdo da a conocer los formatos, instructivos, guías de llenado y requisitos documentales.
El Anexo III del presente Acuerdo contiene las guías técnicas y formatos auxiliares para la presentación de los documentos anexos.
La Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, no exigirá trámites ni formatos adicionales a los inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios, ni los aplicará en forma distinta a lo establecido en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, salvo en los casos a que se refiere el artículo 69-Q de la propia Ley.
ARTICULO SEGUNDO. Para los efectos de este acuerdo se entenderá por:
I.     Acuerdo de equivalencias: "Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes a los requisitos establecidos en los artículos 179 y 180 del Reglamento de Insumos para la Salud y a los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud, a que se refiere el Capítulo IX del Título Segundo del Reglamento de Insumos para la Salud, a los requisitos establecidos por las secciones 510 (k) y 514 del Federal Food, Drug and Cosmetic Act y por el Título 21, Capítulo I, Subcapítulo H, del Code of Federal Regulations de los Estados Unidos de América, así como los establecidos por el Food and Drugs Act, y las Medical Devices Regulations de Canadá para permitir la comercialización de dispositivos médicos en su territorio, y a las pruebas e inspecciones realizadas por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos de América y por Health Canada de Canadá, para permitir la comercialización de dispositivos médicos en su territorio";
II.     COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios;
III.    RUPA: al Registro Unico de Personas Acreditadas;
IV.   RFTS: al Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria;
V.    Secretaría: Secretaría de Salud, y
 
VI.   Trámite: Cualquier solicitud o entrega de información que las personas físicas o morales del sector privado hagan ante una dependencia u organismo descentralización, ya sea para cumplir una obligación, obtener un beneficio o servicio o, en general, a fin de que se emita una resolución, así como cualquier documento que dichas personas estén obligadas a conservar, no comprendiéndose aquella documentación o información que sólo tenga que presentarse en caso de requerimiento de una dependencia u organismo descentralizado.
ARTICULO TERCERO. Las solicitudes para los cuales el presente Acuerdo no establezca un formato determinado, deberán, de conformidad con lo dispuesto por el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, hacerse por escrito en el que se precisará el nombre, denominación o razón social de quien o quienes promuevan, en su caso de su representante legal, domicilio para recibir notificaciones, así como nombre de la persona o personas autorizadas para recibirlas, la petición que se formula, los hechos o razones que dan motivo a la petición, el órgano administrativo a que se dirigen y lugar y fecha de su emisión. El escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, a menos que no sepa o no pueda firmar, caso en el cual, se imprimirá su huella digital.
El promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, así como los que en cada caso sean requeridos en los ordenamientos respectivos.
Quienes cuenten con número de identificación asignado al efecto por el RUPA y citen dicho número en el escrito que presenten, no requerirán asentar los datos ni acompañar los documentos que acrediten su personalidad, salvo el nombre del órgano a quien se dirige el trámite, el lugar y fecha de emisión del escrito, y el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente.
Los interesados no estarán obligados a proporcionar datos o a entregar juegos adicionales de documentos entregados previamente a la Secretaría, siempre y cuando se señalen los datos de identificación del escrito en el que se hubieren proporcionado y el nuevo trámite lo realicen ante la propia dependencia.
ARTICULO CUARTO. Las solicitudes, avisos y escritos deberán presentarse en original, si el interesado requiere que se le acuse recibo deberá adjuntar una copia simple para ese efecto.
Todo documento original puede presentarse en copia certificada y éstos podrán acompañarse de copia simple, para cotejo, caso en el que se regresará al interesado el documento cotejado.
ARTICULO QUINTO. La COFEPRIS podrá recibir las solicitudes y avisos a través de correo, mensajería y las presentadas en las oficinas de la Secretaría autorizadas para tales efectos.
ARTICULO SEXTO. Cuando los escritos que presenten los interesados no contengan los datos o no cumplan con los requisitos aplicables, en términos del artículo 17-A de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, se prevendrá al interesado por escrito y por una sola vez, otorgándole un plazo improrrogable para que subsane la omisión, el cual, no podrá ser menor a cinco días hábiles ni mayor a la mitad del plazo para la resolución del trámite, plazo que se contará a partir de que haya surtido efectos la notificación; transcurrido este plazo sin desahogar la prevención, se desechará el trámite.
Salvo que las disposiciones jurídicas aplicables a cada uno de los trámites específicos dispongan otra cosa, la prevención de información faltante deberá realizarse dentro del primer tercio del plazo de respuesta. Para los avisos, las prevenciones citadas deberán realizarse dentro de los diez días hábiles siguientes a la recepción del escrito correspondiente. La fracción de día que en su caso resulte de la división del plazo de respuesta se computará como un día completo. En caso de que la resolución del trámite sea inmediata, la prevención de información faltante también deberá hacerse de manera inmediata a la presentación del escrito respectivo.
De no realizarse la prevención mencionada en el párrafo anterior dentro del plazo aplicable, no se podrá desechar el trámite argumentando que está incompleto. En el supuesto de que el requerimiento de información se haga en tiempo, el plazo para que las unidades administrativas de la Secretaría resuelvan el trámite se suspenderá y se reanudará a partir del día hábil inmediato siguiente a aquél en que el interesado conteste.
ARTICULO SEPTIMO. Salvo disposición expresa en contrario, el plazo para que la COFEPRIS emita la
resolución correspondiente, comenzará a contar a partir del primer día hábil siguiente a la fecha de la recepción de la solicitud.
En términos de lo dispuesto por el artículo 17 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, salvo que en otra disposición legal o administrativa de carácter general se establezca otro plazo, no podrá exceder de tres meses, el tiempo para que la dependencia u organismo descentralizado resuelva lo que corresponda. Transcurrido el plazo aplicable, se entenderán las resoluciones en sentido negativo al promoverte, a menos que en otra disposición legal o administrativa de carácter general se prevea lo contrario.
A petición del interesado, se deberá expedir constancia de la negativa o, en su caso, de la afirmativa ficta, dentro de los dos días hábiles siguientes a la recepción de la solicitud respectiva ante quien deba resolver
En el caso de que se recurra la negativa por falta de resolución, y ésta a su vez no se resuelva dentro del mismo término, se entenderá confirmada en sentido negativo.
ARTICULO OCTAVO. Para los efectos del artículo anterior y salvo que la normatividad aplicable disponga otra cosa respecto de algún trámite en específico, se entenderá que la resolución no se ha puesto a disposición del solicitante cuando, transcurrido el plazo para su emisión, no se le haya notificado la misma, en los términos de lo dispuesto en el artículo 35 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Asimismo, y tomando en cuenta lo dispuesto por el artículo 214 de la Ley General de Salud, en caso de ser necesario, la Secretaría podrá publicar las resoluciones sobre otorgamiento y revocaciones de autorizaciones sanitarias en el Diario Oficial de la Federación.
ARTICULO NOVENO. Será obligación de la COFEPRIS incorporar y mantener actualizada la información de cada trámite, en la página web, con dirección: www.cofemer.gob.mx de los siguientes datos:
I.     Nombre del trámite;
II.     Fundamentación jurídica
III.    Casos en los que deben o pueden realizarse los trámites;
IV.   Si el trámite debe presentarse mediante escrito libre o formato o puede realizarse de otra manera;
V.    Datos y documentos específicos que debe contener o se deben adjuntar al trámite;
VI.   Plazo máximo que tiene la dependencia u organismos descentralizados para resolver el trámite
VII.   Monto de los derechos o aprovechamientos aplicables a los trámites;
VIII.  Unidades administrativas en las que se pueden presentar los trámites;
IX.   Horarios de atención al público;
X.    Criterios de resolución de los trámites;
XI.   Vigencia de los permisos, licencias, registros y demás autorizaciones que se emitan;
XII.   Números de teléfono, fax y correo electrónico, así como la dirección y demás datos relativos a cualquier otro medio que permita el envío de consultas, documentos y quejas; y
XIII.  La demás información que considere pueda ser de utilidad a los interesados.
ARTICULO DECIMO. La COFEPRIS a través del Centro Integral de Servicios y el Sistema Federal Sanitario a través de las unidades de atención al público que reciben trámites, deberán tener a disposición del público en general el presente Acuerdo, sus anexos y formatos vigentes y no exigirán requisitos, trámites o costos distintos a los incluidos en el RFTS.
Los interesados podrán imprimir y utilizar los formatos, instructivos y guías de llenado publicados en el presente Acuerdo en la página web: www.cofepris.gob.mx
ARTICULO DECIMO PRIMERO. Los trámites que aplica la Secretaría a través de la COFEPRIS, que se encuentran inscritos en el RFTS, son los siguientes:
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA FICTA
O NEGATIVA FICTA
TIEMPO DE
ATENCION
FUNDAMENTACION JURIDICA
COFEPRIS-05-018
AVISO DE FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-006
AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200, 200 BIS Y 259 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-036
AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE SERVICIOS DE SALUD
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47, 200 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-023
AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD AMBIENTAL
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-019
AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO O BAJA DE ESTABLECIMIENTO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200 BIS, 202 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 239 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
COFEPRIS-05-007
AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO O BAJA DE ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200 BIS Y 202 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-056
AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO O BAJA DE ESTABLECIMIENTO DE SERVICIOS DE SALUD
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47, 200 BIS Y 202 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-049
AVISO DE MODIFICACION DEL AVISO DE FUNCIONAMIENTO O BAJA DE ESTABLECIMIENTO DE SALUD AMBIENTAL
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200, 200 BIS Y 202 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-077
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200, 200 BIS Y 259 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-078
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE SERVICIOS DE SALUD
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47, 200 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS- 05-079
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD AMBIENTAL
AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE
RESPONSABLE SANITARIO
Y DE MODIFICACION O
BAJA
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-003
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS O BAJA DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS
202 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 36 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-05-030
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DEL ESTABLECIMIENTO QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS, ESTABLECIMIENTO QUE FORMULA O FABRICA, MEZCLA O ENVASA PLAGUICIDAS Y/O NUTRIENTES VEGETALES O ESTABLECIMIENTO QUE FABRICA SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS.
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO
202 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-011
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD DEL ESTABLECIMIENTO QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 259 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-013
AVISO TEMPORAL DE RESPONSABLE SANITARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 259 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-040-A
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA.
MODALIDAD A.- PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS.
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-040-B
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA.
MODALIDAD B.- PARA ESTABLECIMIENTO QUE FABRICA O FORMULA, MEZCLA O ENVASA PLAGUICIDAS Y/O NUTRIENTES VEGETALES
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
 
ARTICULOS 200 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-040-C
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA.
MODALIDAD C.- PARA ESTABLECIMIENTO QUE FABRICA SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS.
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
 
ARTICULOS 200 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-012
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-051-A
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS QUE OPERA CON LICENCIA.
MODALIDAD A.- PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS.
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
 
ARTICULOS 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-051-B
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS QUE OPERA CON LICENCIA.
MODALIDAD B.- PARA ESTABLECIMIENTO QUE FABRICA O FORMULA, MEZCLA O ENVASA PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-051-C
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS QUE OPERA CON LICENCIA.
MODALIDAD C.- PARA ESTABLECIMIENTO QUE FABRICA SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS.
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-006
AVISO SANITARIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 286 BIS FRACCION I DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 240 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
COFEPRIS-01-018
AVISO DE IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 283 Y 286 Bis FRACCION I DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-03-002
AVISO DE INGRESO DE MATERIA PRIMA O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 286 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 134 APARTADO A DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-03-008
AVISO DE IMPORTACION DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 286 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 15 DE LA LEY FEDERAL PARA EL CONTROL DE PRECURSORES QUIMICOS, PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES Y MAQUINAS PARA ELABORAR CAPSULAS, TABLETAS Y/O COMPRIMIDOS
COFEPRIS-05-052
AVISO DE DESTINO DE INSUMOS IMPORTADOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 283, 286 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y ARTICULO 143 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-01-026
AVISO DE RECHAZO DE EXPORTACION DE INSUMOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 288 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 152 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-03-011
AVISO DE EXPORTACION DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 288 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y ARTICULO 15 DE LA LEY FEDERAL PARA EL CONTROL DE PRECURSORES QUIMICOS, PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES Y MAQUINAS PARA ELABORAR CAPSULAS, TABLETAS Y/O COMPRIMIDOS
COFEPRIS-03-004
AVISO DE PREVISIONES ANUALES DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 49 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-03-014
AVISO DE PREVISIONES DE COMPRAVENTA DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN ESTUPEFACIENTES PARA FARMACIAS, DROGUERIAS Y BOTICAS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 114 PARRAFO ULTIMO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-03-010
INFORME ANUAL DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 7 Y 11 DE LA LEY FEDERAL PARA EL CONTROL DE PRECURSORES QUIMICOS, PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES Y MQUINAS PARA ELABORAR CAPSULAS, TABLETAS Y/O COMPRIMIDOS
COFEPRIS-02-002-A
AVISO DE PUBLICIDAD
MODALIDAD A.- ACTIVIDADES PROFESIONALES, TECNICAS, AUXILIARES Y ESPECIALIDADES
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
 
ARTICULOS 301 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 86 FRACCION I DEL
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD
COFEPRIS-02-002-B
AVISO DE PUBLICIDAD
MODALIDAD B.- BEBIDAS ADICIONADAS CON CAFEINA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 301 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 86 FRACCION III DEL
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD
COFEPRIS-02-002-C
AVISO DE PUBLICIDAD
MODALIDAD C.- INSUMOS PARA LA SALUD, CUANDO SE DIRIJA A PROFESIONALES DE LA SALUD (MEDICAMENTOS O DISPOSITIVOS MEDICOS)
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 301 BIS LEY GENERAL DE SALUD Y 86 FRACCION IV DEL
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD
COFEPRIS-05-014
AVISO DE MAQUILA DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
 
ARTICULO 203 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-04-003-A
AVISO DE PRORROGA PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE MATERIALES DE ENVASE Y PRODUCTO TERMINADO MODALIDAD: A-MEDICAMENTOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 189 SEGUNDO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-003-B
AVISO DE PRORROGA PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE MATERIALES DE ENVASE Y PRODUCTO TERMINADO MODALIDAD: B-DISPOSITIVOS MEDICOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 189 SEGUNDO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-020
AVISO DE ANOMALIA O IRREGULARIDAD SANITARIA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 38 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS, Y 119 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-03-009
AVISO DE DESVIO O ACTIVIDAD IRREGULAR DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES
OTROS TRAMITES
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 14 DE LA LEY FEDERAL PARA EL CONTROL DE PRECURSORES QUIMICOS, PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES Y MAQUINAS PARA ELABORAR CAPSULAS, TABLETAS Y/O COMPRIMIDOS
COFEPRIS-03-020
AVISO DE DESVIO O ACTIVIDAD IRREGULAR DE MATERIA PRIMA, FARMACOS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
OTROS TRAMITES
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 60 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-03-007
AVISO DE PERDIDA O ROBO DE RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGO DE BARRAS PARA PRESCRIBIR ESTUPEFACIENTES
OTROS TRAMITES
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 53 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-07-003-A
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE CONDICION SANITARIA DE AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO, INCLUIDA LA CERTIFICACION DE LA CALIDAD SANITARIA DEL POZO DE AGUA PARA CONSUMO HUMANO O PARA USO INDUSTRIAL MODALIDAD A.- SISTEMAS DE ABASTECIMIENTO PRIVADO
OTROS TRAMITES
NO APLICA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
ARTICULO 119, FRACCION II DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-07-003-B
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE CONDICION SANITARIA DE AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO, INCLUIDA LA CERTIFICACION DE LA CALIDAD SANITARIA DEL POZO DE AGUA PARA CONSUMO HUMANO O PARA USO INDUSTRIAL MODALIDAD B.- SISTEMAS DE ABASTECIMIENTO PUBLICO
OTROS TRAMITES
NO APLICA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
ARTICULO 119, FRACCION II, DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-03-006-A
SOLICITUD DE PERMISO PARA UTILIZAR RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGO DE BARRAS PARA PRESCRIBIR ESTUPEFACIENTES MODALIDAD A.- PRIMERA VEZ
OTROS TRAMITES
APLICA NEGATIVA
FICTA
5 DIAS HABILES
ARTICULO 51 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
ARTICULOS 240 241 Y 375 FRACCION IV DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 51 Y 52 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-03-006-B
SOLICITUD DE PERMISO PARA UTILIZAR RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGO DE BARRAS PARA PRESCRIBIR ESTUPEFACIENTES MODALIDAD B.- SUBSECUENTE
OTROS TRAMITES
APLICA NEGATIVA
FICTA
1 DIA HABIL
ARTICULO 51 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
ARTICULOS 240, 241 Y 375 FRACCION IV DE LA LEY GENERAL DE SALUD 51 Y 52 REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-05-037-A
 
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA. MODALIDAD A.- PARA ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 18 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-037-B
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA. MODALIDAD B.- PARA ESTABLECIMIENTO CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47, 200 BIS Y 316 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 18 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-037-C
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA. MODALIDAD C.- PARA ESTABLECIMIENTO CON BANCO DE SANGRE Y SERVICIO DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47, 200 BIS Y 316 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 18 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS DE ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-057-A
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DEL RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA MODALIDAD A.- ESTABLECIMIENTO DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-057-B
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DEL RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA MODALIDAD B.- ESTABLECIMIENTO CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-057-C
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DEL RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA MODALIDAD C.- ESTABLECIMIENTO CON BANCO DE SANGRE Y SERVICIO DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-076-A
AVISO DE BAJA DEL RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD A.- RAYOS X
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-076-B
AVISO DE BAJA DEL RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD B.- MEDICINA NUCLEAR
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-076-C
AVISO DE BAJA DEL RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD C.- RADIOTERAPIA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-059-A
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS O BAJA DEL ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA.
MODALIDAD A.- ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS Y 202 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-059-B
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS O BAJA DEL ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA.
MODALIDAD B.- ESTABLECIMIENTO CON DISPOSICION Y/O BANCO DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULO 47 Y 200 BIS Y 202 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-059-C
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS O BAJA DEL ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA QUE OPERA CON LICENCIA SANITARIA.
MODALIDAD C.- ESTABLECIMIENTO CON BANCO DE SANGRE Y SERVICIO DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS Y 202 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-060-A
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS O BAJA DEL ESTABLECIMIENTO MEDICO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD A.- RAYOS X
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-060-B
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS O BAJA DEL ESTABLECIMIENTO MEDICO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD B.- MEDICINA NUCLEAR
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-060-C
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS O BAJA DEL ESTABLECIMIENTO MEDICO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD C.- RADIOTERAPIA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
ARTICULOS 47 Y 200 BIS DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-024-A
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA EL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD: A- RAYOS X.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
ARTICULOS 198 FRACCION IV DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 145 y 220 FRACCION l, DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-024-B
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA EL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD: B- MEDICINA NUCLEAR.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
ARTICULOS 198 FRACCION IV DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 145 Y 220 FRACCION l DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-024-C
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA EL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO. MODALIDAD: C-RADIOTERAPIA
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
ARTICULOS 198 FRACCION IV DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 145 y 220 FRACCION l DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-034-A
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA.
MODALIDAD A.- ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
ARTICULOS 198 FRACCION V DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 220, FRACCION l DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA Y 90 FRACCIONES I, II Y III DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS
COFEPRIS-05-034-B
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA MODALIDAD B.- ESTABLECIMIENTO CON DISPOSICION Y/O BANCO DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
45 DIAS HABILES
ARTICULO 121 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS
ARTICULOS 315 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 90 FRACCION II DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS
COFEPRIS-05-034-C
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA MODALIDAD C.- ESTABLECIMIENTO CON BANCO DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
45 DIAS HABILES
ARTICULO 121 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS
ARTICULOS 315 FRACCION IV DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 90 FRACCIONES ll Y Ill DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS
COFEPRIS-05-025-A
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD: A- RAYOS X.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-025-B
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD: B- MEDICINA NUCLEAR.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-025-C
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD: C-RADIOTERAPIA.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-035-A
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA MODALIDAD A.- ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD;
COFEPRIS-05-035-B
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA MODALIDAD B.- ESTABLECIMIENTO CON DISPOSICION Y/O BANCO DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-035-C
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO DE ATENCION MEDICA MODALIDAD C.- ESTABLECIMIENTO CON BANCO DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 202 Y 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-027
PERMISO DEL LIBRO DE REGISTRO QUE LLEVA EL BANCO DE SANGRE Y SERVICIO DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
45 DIAS HABILES
ARTICULO 121 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS
ARTICULOS 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 100, FRACCION XI DEL L REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE LA DISPOSICION DE ORGANOS, TEJIDOS Y CADAVERES DE SERES HUMANOS
COFEPRIS-05-026-A
SOLICITUD DE PERMISO DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD A-RAYOS X
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
ARTICULOS 375 FRACCION II DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 224, FRACCION lll DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-026-B
SOLICITUD DE PERMISO DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD B-MEDICINA NUCLEAR
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
ARTICULOS 375 FRACCION II DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 193 Y 224, FRACCION III DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-026-C
SOLICITUD DE PERMISO DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD C- RADIOTERAPIA
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
ARTICULOS 375 FRACCION II DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 201 Y 224 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-028
SOLICITUD DE PERMISO DE ASESOR ESPECIALIZADO EN SEGURIDAD RADIOLOGICA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 175 FRACCION II Y 176 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-027-A
SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD: A-RAYOS X.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULO 375 FRACCION II DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 224 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-027-B
SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD: B-MEDICINA NUCLEAR.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULO 375 FRACCION II DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 224 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-027-C
SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACION PARA FINES MEDICOS O DE DIAGNOSTICO.
MODALIDAD: C-RADIOTERAPIA.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULO 375 FRACCION II DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 224 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-029
SOLICITUD DE MODIFICACION O BAJA AL PERMISO DE ASESOR ESPECIALIZADO EN SEGURIDAD RADIOLOGICA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.
SERVICIOS DE SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULO 375 FRACCION IIDE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 224 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PRESTACION DE SERVICIOS Y ATENCION MEDICA
COFEPRIS-05-001
SOLICITUD DE EXPEDICION DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
10 DIAS HABILES CON DICTAMEN EMITIDO POR TERCERO AUTORIZADO Y 60 DIAS HABILES SIN DICTAMEN
162 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 198 FRACCIONES I Y II, 204, 257, 258 Y 373
DE LA LEY GENERAL DE SALUD 113 Y 162 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-05-022-A
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS MODALIDAD A.- PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
60 DIAS HABILES 137 DEL REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO DE ACTIVIDADES ESTABLECIMIENTOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
ARTICULOS 198 FRACCIONES II Y III, 204 Y 373 DE LA LEY GENERAL DE SALUD;
 
COFEPRIS-05-022-B
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS. MODALIDAD: B. PARA ESTABLECIMIENTO QUE FABRICA, FORMULA, MEZCLA O ENVASA PLAGUICIDAS Y/O NUTRIENTES VEGETALES
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 137 DEL REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE
ACTIVIDADES,
ESTABLECIMIENTOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
ARTICULOS 198 FRACCIONES II Y III, 204 Y 373 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
OFEPRIS-05-022-C
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS
MODALIDAD C.- PARA ESTABLECIMIENTO QUE FABRICA SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 137 DEL REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE
ACTIVIDADES,
ESTABLECIMIENTOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
ARTICULOS 198 FRACCIONES II Y III, 204 Y 373 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-05-002
SOLICITUD DE MODIFICACION A LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
10 DIAS HABILES CON DICTAMEN EMITIDO POR TERCERO AUTORIZADO Y 60 DIAS HABILES SIN DICTAMEN ARTICULO 162 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 120 Y 204 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-05-044-A
SOLICITUD DE MODIFICACION A LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS.
MODALIDAD A.- PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS.
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 204, 375 FRACCION X DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 86 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE
ACTIVIDADES,
ESTABLECIMIENTOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-05-044-B
SOLICITUD DE MODIFICACION A LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS.
MODALIDAD B.- PARA ESTABLECIMIENTO QUE FABRICA, FORMULA, MEZCLA O ENVASA PLAGUICIDAS Y/O NUTRIENTES VEGETALES
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 204, 375 FRACCION X DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 86 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE
ACTIVIDADES,
ESTABLECIMIENTOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-05-044-C
SOLICITUD DE MODIFICACION A LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS.
MODALIDAD C.- PARA ESTABLECIMIENTO QUE FABRICA SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
TRES MESES
ARTICULO 17 DE LA LEY FEDERAL DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO
ARTICULOS 204, 375 FRACCION X DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 86 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE
ACTIVIDADES,
ESTABLECIMIENTOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-01-002-A
PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS.
MODALIDAD: A.- IMPORTACION DE PRODUCTOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
 
APLICA
AFIRMATIVAFICTA
5 DIAS HABILES / 24 HORAS PARA PRODUCTOS FRESCOS O VIVOS ARTICULO 231 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
ARTICULOS 283 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-002-B
PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS.
MODALIDAD: B.- IMPORTACION DE MUESTRAS O CONSUMO PERSONAL (PARA DONACION, CONSUMO PERSONAL, INVESTIGACION CIENTIFICA, PRUEBAS DE LABORATORIO Y EXHIBICION)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
5 DIAS HABILES / 24 HORAS PARA PRODUCTOS FRESCOS O VIVOS ARTICULO 231 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
ARTICULOS 283 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-002-C
PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS.
MODALIDAD: C.- IMPORTACION POR RETORNO DE PRODUCTOS.
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
5 DIAS HABILES / 24 HORAS PARA PRODUCTOS FRESCOS O VIVOS ARTICULO 231 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
ARTICULOS 283 Y 375
FRACCION VIII DE LA LEY
GENERAL DE SALUD Y 238
DEL REGLAMENTO DE
CONTROL SANITARIO DE
PRODUCTOS Y SERVICIOS
COFEPRIS-01-009-A
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD: A- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375
FRACCION VIII DE LA LEY
GENERAL DE SALUD Y 193
DEL REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-01-009-B
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD B.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS DESTINADAS A LA ELABORACION DE MEDICAMENTOS CON REGISTRO SANITARIO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375
FRACCION VIII DE LA LEY
GENERAL DE SALUD Y 193
DEL REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-01-009-C
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD C.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS CON REGISTRO SANITARIO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375
FRACCION VIII DE LA LEY
GENERAL DE SALUD Y 193
DEL REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-01-010-A
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD A.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A INVESTIGACION EN HUMANOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES. ARTICULO 196 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375
FRACCION VIII DE LA LEY
GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-010-B
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD B.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS SUS MATERIAS PRIMAS DESTINADOS A MAQUILA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES. ARTICULO 196 FRACCION II DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375
FRACCION VIII DE LA LEY
GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-010-C
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD C.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A TRATAMIENTOS ESPECIALES (ENFERMEDADES DE BAJA INCIDENCIA CON REPERCUSION SOCIAL)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES. ARTICULO 196 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375
FRACCION VIII DE LA LEY
GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-010-D
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD D.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A USO PERSONAL
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES. ARTICULO 196 FRACCION IV DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-010-E
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD E.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A DONACION
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES. ARTICULO 196 FRACCION V DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-010-F
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO MODALIDAD F.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A PRUEBAS DE LABORATORIO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES. ARTICULO 196 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-012
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE REMEDIOS HERBOLARIOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y ARTICULO 198 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-01-014-A
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS CON REGISTRO SANITARIO QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD A.- IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO (TALES COMO: EQUIPOS MEDICOS, APARATOS DE RAYOS X, VALVULAS CARDIACAS, PROTESIS INTERNAS, MARCAPASOS PROTESIS, INSUMOS DE USO ODONTOLOGICOS, MATERIALES QUIRURGICOS, DE CURACION Y PRODUCTOS HIGIENICOS CON REGISTRO SANITARIO)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
40 DIAS HABILES ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCIONES III Y VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-014-B
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS CON REGISTRO SANITARIO QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS MODALIDAD B.- IMPORTACION DE FUENTES DE RADIACION (INCLUYE REACTIVOS O AGENTES DE DIAGNOSTICO CON ISOTOPOS RADIACTIVOS)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
40 DIAS HABILES ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION III DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-015-A
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD A.- IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA MAQUILA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES ARTICULO 200 FRACCION I DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-015-B
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION
MODALIDAD B.- IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA USO PERSONAL
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES ARTICULO 200 FRACCION II DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-015-C
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD C.- IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA USO MEDICO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES ARTICULO 200 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-015-D
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD D.- IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA INVESTIGACION EN HUMANOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES ARTICULO 200 FRACCION IV DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-015-E
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD E.- IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA DONACION
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES ARTICULO 200 FRACCION V DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-015-F
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD F.- IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS, SIN REGISTRO, USADOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES ARTICULO 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-015-G
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION MODALIDAD G.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS DESTINADOS A PRUEBAS DE LABORATORIO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
10 DIAS HABILES ARTICULO 200 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295 Y 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-016
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, POR RETORNO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
40 DIAS HABILES ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 295, 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 152 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-02-001-A
PERMISO DE PUBLICIDAD
MODALIDAD A.- PRODUCTOS Y SERVICIOS (BEBIDAS ALCOHOLICAS, SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS, PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS, SERVICIOS DE SALUD, SERVICIOS Y PROCEDIMIENTOS DE EMBELLECIMIENTO FISICO)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
5 DIAS HABILES
CON DICTAMEN O CON CONVENIO
Y
10 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
(ACUERDO POR EL QUE SE REDUCE EL TIEMPO DE RESPUESTA POR PARTE DE LA SECRETARIA DE SALUD PARA RESOLVER LAS SOLICITUDES DE PERMISO DE PUBLICIDAD ARTICULO UNICO. 12-05-2004)
ARTICULO 301 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; ARTICULO 79 Y 80 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PUBLICIDAD
 
COFEPRIS-02-001-B
PERMISO DE PUBLICIDAD
MODALIDAD B.- INSUMOS PARA LA SALUD (MEDICAMENTOS, REMEDIOS HERBOLARIOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS BIOTECNOLOGICOS)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
5 DIAS HABILES
CON DICTAMEN O CON CONVENIO
Y
10 DIAS HABILES
(ACUERDO POR EL QUE SE REDUCE EL TIEMPO DE RESPUESTA POR PARTE DE LA SECRETARIA DE SALUD PARA RESOLVER LAS SOLICITUDES DE PERMISO DE PUBLICIDAD ARTICULO UNICO. 12-05-2004)
ARTICULO 301 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; ARTICULO 79 Y 80 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PUBLICIDAD
COFEPRIS-03-003
SOLICITUD DE PERMISO DE ADQUISICION EN PLAZA DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
14 DIAS HABILES
ARTICULO 197 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 236 DE LA LEY GENERAL DE SALUD 197 DEL REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD.
COFEPRIS-03-005
PERMISO DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
1 DIA HABIL
ARTICULO 159 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 375 FRACCION IV DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 46 Y 159 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-03-012
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
14 DIAS HABILES
ARTICULO 195 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 289, 290 Y 375 FRACCION IX DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 195 DEL REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-03-013
PERMISO SANITARIO DE EXPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
14 DIAS HABILES
ARTICULO 203 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 289, 292, 375 FRACCION IX DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 203 DEL REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-05-015-A
PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCION DE PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD A.- PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES UNA VEZ RECIBIDOS LOS
RESULTADOS DEL LABORATORIO
ARTICULOS 222 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 43 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-05-015-B
PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCION DE PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD B.- ANTIBIOTICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES UNA VEZ RECIBIDOS LOS
RESULTADOS DEL LABORATORIO
ARTICULO 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; ARTICULO 43 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-01-005
MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
2 DIAS
ARTICULO 231 DEL REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
ARTICULO 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-01-017
MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
40 DIAS HABILES ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 372, 375 FRACCION VIII DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 160 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-03-019
MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
ARTICULOS 289, 290 Y 375 FRACCION IX DE LA LEY GENERAL DE SALUD;
COFEPRIS-04-001-A
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD A.- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
SOLO PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE I
/ APLICA
NEGATIVA FICTA
PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE
II Y III
CLASE I 30 DIAS
HABILES
CLASE II 35
DIAS HABILES
CLASE III 60
DIAS HABILES ARTICULO 179, TERCER PARRAFO, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 82 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
 
COFEPRIS-04-001-B
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD B.- PRODUCTOS DE IMPORTACION (FABRICACION EXTRANJERA)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA SOLO PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE I
/ APLICA
NEGATIVA FICTA
PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE
II Y III
CLASE I 30 DIAS
HABILES
CLASE II 35
DIAS HABILES
CLASE III 60
DIAS HABILES ARTICULOS 179, TERCER PARRAFO Y 180 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 82 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
 
COFEPRIS-04-001-C
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD C.- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO ESTABLECIMIENTO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA SOLO PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE I
/ APLICA
NEGATIVA FICTA
PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE
II Y III
CLASE I 30 DIAS
HABILES
CLASE II 35
DIAS HABILES
CLASE III 60
DIAS HABILES ARTICULO 179, TERCER PARRAFO, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 82 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD
 
COFEPRIS-04-001-D
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD D: PRODUCTOS CON REGISTRO CLASE I FDA (ACUERDO DE EQUIVALENCIA FDA)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
30 DIAS HABILES
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
161 BIS DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-001-E
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD E: PRODUCTOS CON REGISTRO CLASE II Y III FDA (ACUERDO DE EQUIVALENCIA)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
30 DIAS HABILES
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
161 BIS, 179 Y 180 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-001-F
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD F: PRODUCTOS CON REGISTRO CLASE II, III Y IV HEALTH CANADA (ACUERDO DE EQUIVALENCIA)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
30
DIAS HABILES
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD
161 BIS DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-002-A
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD A.- MODIFICACIONES DE TIPO ADMINISTRATIVO: CESION DE DERECHOS, POR CAMBIO DE DOMICILIO DEL DISTRIBUIDOR NACIONAL O EXTRANJERO, POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE O DEL DISTRIBUIDOR, POR CAMBIO DEL DISTRIBUIDOR AUTORIZADO EN EL TERRITORIO NACIONAL
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
22 DIAS HABILES ARTICULO 188 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 205, 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 184 Y 190 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-002-B
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD B.- MODIFICACIONES DE TIPO TECNICO: FUENTES DE RADIACION, POR CAMBIO DE MAQUILADOR NACIONAL O EXTRANJERO, INSUMOS CON PRESENTACION EXCLUSIVA PARA INSTITUCIONES PUBLICAS DE SALUD O DE SEGURIDAD SOCIAL, CAMBIO DE SITIO DE FABRICACION DEL FABRICANTE NACIONAL O EXTRANJERO INCLUYENDO COMPAÑIAS FILIALES, POR NUEVAS PROCEDENCIAS SIEMPRE Y CUANDO SEAN FILIALES O SUBSIDIARIAS, POR CAMBIO DE MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO Y POR RECLASIFICACION DEL DISPOSITIVO, POR CAMBIO DE FORMULA QUE NO INVOLUCRE SUSTITUCION DEL INGREDIENTE ACTIVO, POR CAMBIO DE NOMBRE COMERCIAL Y/O NUMERO DE CATALOGO DEL PRODUCTO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
22 DIAS HABILES
ARTICULO 188 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 205, 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 184 Y 190 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-002-C
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD C: MODIFICACIONES DE TIPO ADMINISTRATIVO A REGISTROS DE DISPOSITIVOS MEDICOS OTORGADOS AL AMPARO DEL ACUERDO DE EQUIVALENCIA: CESION DE DERECHOS, POR CAMBIO DE DOMICILIO DEL DISTRIBUIDOR NACIONAL O EXTRANJERO, POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE O DEL DISTRIBUIDOR, POR CAMBIO DE DISTRIBUIDOR AUTORIZADO EN EL TERRITORIO NACIONAL.
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
 
22 DIAS HABILES
ARTICULO 188 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
 
ARTICULOS 204, 205, 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 184 Y 190 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
 
COFEPRIS-04-002-D
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD D: MODIFICACIONES DE TIPO TECNICO A REGISTROS DE DISPOSITIVOS MEDICOS OTORGADOS AL AMPARO DEL ACUERDO DE EQUIVALENCIA: FUENTES DE RADIACION, POR CAMBIO DE MAQUILADOR NACIONAL O EXTRANJERO, INSUMOS CON PRESENTACION EXCLUSIVA PARA INSTITUCIONES PUBLICAS DE SALUD O DE SEGURIDAD SOCIAL, CAMBIO DE SITIO DE FABRICACION DEL FABRICANTE NACIONAL O EXTRANJERO INCLUYENDO COMPAÑIAS FILIALES O SUBSIDIARIAS, POR NUEVAS PROCEDENCIAS SIEMPRE Y CUANDO SEAN FILIALES O SUBSIDIARIAS, POR CAMBIO DE MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO Y POR RECLASIFICACION DEL DISPOSITIVO, POR CAMBIO DE FORMULA QUE NO INVOLUCRE SUSTITUCION DEL INGREDIENTE ACTIVO, POR CAMBIO DE NOMBRE COMERCIAL Y/O NUMERO DE CATALOGO DE PRODUCTO.
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
22 DIAS HABILES
 
ARTICULOS 204, 205, 368 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 184 Y 190 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-004-A
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL (MOLECULA NUEVA)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
180 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CON MOLECULAS NUEVAS, PREVIO A LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y 240 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CUYOS INGREDIENTES ACTIVOS NO ESTEN REGISTRADOS EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS PERO SE ENCUENTREN REGISTRADOS Y SE VENDAN LIBREMENTE EN SU PAIS DE ORIGEN, ARTICULO 166, FRACCION II, III Y 169, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 166, 167,167 BIS Y 169
DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-04-004-B
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL (GENERICO)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
180 DIAS
NATURALES
ARTICULO 166 Y 169 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 166, 167,167 BIS Y 169
DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-04-004-C
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD C.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA (MOLECULA NUEVA)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
180 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CON MOLECULAS NUEVAS PREVIO A LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y 240 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CUYOS INGREDIENTES ACTIVOS NO ESTEN REGISTRADOS EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS PERO SE ENCUENTREN REGISTRADOS Y SE VENDAN LIBREMENTE EN SU PAIS DE ORIGEN ARTICULO 166, FRACCION II, III Y 169, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 166, 167,167 BIS, 169 Y 170
DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-04-004-D
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD D.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA (GENERICO)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
180 DIAS
NATURALES ARTICULO 166, FRACCION I Y 169, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 166, 167,167 BIS, 169 Y 170
DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-04-005-A
REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O EXTRANJERA MODALIDAD A.- REGISTRO DE FORMULAS PARA ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS/15 DIAS SI PRESENTA DICTAMEN FAVORABLE DE TERCERO AUTORIZADO ARTICULO 171, PENULTIMO Y ULTIMO PARRAFO, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 171 Y 177
DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-04-005-B
REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O EXTRANJERA MODALIDAD B.- REGISTRO DE BIOMEDICAMENTOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
180 DIAS NATURALES ARTICULO 177 ULTIMO PARRAFO REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 171 Y 177
DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-04-006-A
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS MODALIDAD A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION NACIONAL
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN ARTICULO 174 ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204 Y 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 174 Y 175 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-04-006-B
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS
MODALIDAD B.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION EXTRANJERA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN ARTICULO 174 ULTIMO PARRAFO, 175 ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 174 Y 175 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
 
COFEPRIS-04-007-A
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS MODALIDAD A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION NACIONAL
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN ARTICULO 173, PENULTIMO Y ULTIMO PARRAFO. , REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 173 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
 
COFEPRIS-04-007-B
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS MODALIDAD B.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION EXTRANJERA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN ARTICULO 173 PENULTIMO Y ULTIMO PARRAFO, 175 ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 173, 174 Y 175 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
 
COFEPRIS-04-008-A
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS MODALIDAD A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION NACIONAL
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN ARTICULO 172, PENULTIMO Y ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 173, 174 Y 175 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
 
COFEPRIS-04-008-B
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS MODALIDAD B.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION EXTRANJERA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
NEGATIVA FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN ARTICULO 172, PENULTIMO Y ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 172 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
 
COFEPRIS-04-014-A
SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL MODALIDAD A.- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
45/30 DIAS HABILES ARTICULO 186, FRACCIONES I Y II INCISO e, Y ULTIMOS TRES PARRAFOS, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 185 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-014-B
SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL MODALIDAD B.- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS Y VITAMINICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
45/30 DIAS HABILES ARTICULO 186, FRACCIONES I Y II INCISO e, Y ULTIMOS TRES PARRAFOS, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, Y 185 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-014-C
SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL MODALIDAD C.- CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA DE MEDICAMENTOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
45/30 DIAS HABILES ARTICULO 186, FRACCIONES I Y II INCISO d. Y ULTIMOS TRES PARRAFOS, DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, Y 185 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-014-D
SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL MODALIDAD: D- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
30 DIAS HABILES ARTICULO 186, FRACCION II INCISO e, Y ULTIMOS TRES PARRAFOS, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, Y 185 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-A
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD A.- MODIFICACION DE NOMBRE O DOMICILIO DEL TITULAR DEL REGISTRO O DEL MAQUILADOR NACIONAL
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
20 DIAS HABILES ARTICULO 186, FRACCION III, INCISO a, ULTIMO PARRAFO, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222, Y 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 185 Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-B
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD B.- MODIFICACION DEL NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
20 DIAS HABILES ARTICULO 186, FRACCION III, INCISO b, ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 185 Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-C
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD C.- MODIFICACION DEL ENVASE SECUNDARIO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
20 DIAS HABILES ARTICULO 186, FRACCION III, INCISO e, ULTIMO PARRAFO, REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 185 Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-D
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD D.- MODIFICACION A LOS TEXTOS DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR EN SU VERSION AMPLIA Y REDUCIDA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
20 DIAS HABILES
ARTICULO 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ARTICULO 185 Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-E
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD E.- MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE VENTA Y SUMINISTRO AL PUBLICO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
20 DIAS HABILES
ARTICULO 186 FRACCION III, INCISO f, ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 185 Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-F
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD F.- MODIFICACION A LA PRESENTACION Y CONTENIDO DE ENVASES
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
20 DIAS HABILES
ARTICULO 186 FRACCION III, INCISO d, ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 185 Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-G
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD G.- MODIFICACION POR CAMBIO DE ADITIVOS O EXCIPIENTES SIN CAMBIOS EN LA FORMA FARMACEUTICA O PRINCIPIOS ACTIVOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
30 DIAS HABILES
ARTICULO 186 FRACCION II, INCISO b ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; ARTICULO 185, Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-H
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD H.- MODIFICACION POR CAMBIO DE ENVASE PRIMARIO
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
30 DIAS HABILES
ARTICULO 186 FRACCION II, INCISO c, ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, ARTICULO 185, Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-I
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD I.- MODIFICACION AL PLAZO DE CADUCIDAD
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
30 DIAS HABILES
ARTICULO 186 FRACCION II, INICISO a, ULTIMO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD; 185, Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-J
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD J.- MODIFICACION POR CAMBIO DE INDICACION TERAPEUTICA
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA NEGATIVA
FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222 Y 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 185 Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-015-K
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION MODALIDAD K.- MODIFICACION DE MEDICAMENTOS GENERICOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
30 DIAS HABILES
ARTICULO 186 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
ARTICULOS 204, 222 Y 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 185 Y 187 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-10-001
CESION DE DERECHOS DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
20 DIAS
HABILES ARTICULO 186 FRACCION III DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA SALUD
ARTICULOS 204, 222 Y 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD, 185, 186 Y 190 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-016
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS CON CAMBIO EN LOS PROCESOS DE FABRICACION
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
45 DIAS HABILES
ARTICULO 186 FRACCION I Y ULTIMOS TRES PARRAFOS DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA SALUD
ARTICULOS 204, 222 Y 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 185 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-021-A
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD A.- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL (EQUIPOS MEDICOS, PROTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES, AGENTES DE DIAGNOSTICO, INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO, MATERIAL QUIRURGICO, DE CURACION, PRODUCTOS HIGIENICOS, INSTRUMENTAL Y OTROS DISPOSITIVOS DE USO MEDICO)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
150 DIAS NATURALES
ARTICULO 190 BIS 6 SEGUNDO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA SALUD
ARTICULOS 204, 376 SEGUNDO PARRAFO DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 190 BIS 3 SEGUNDO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA SALUD
COFEPRIS-04-021-B
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD B.- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO (EQUIPOS MEDICOS, PROTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES, AGENTES DE DIAGNOSTICO, INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO, MATERIAL QUIRURGICO, DE CURACION, PRODUCTOS HIGIENICOS, INSTRUMENTAL Y OTROS DISPOSITIVOS DE USO MEDICO)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
150 DIAS NATURALES
ARTICULO 190 BIS 6 SEGUNDO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA SALUD
ARTICULOS 204, 376 SEGUNDO PARRAFO DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 190 BIS 3 SEGUNDO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA SALUD
COFEPRIS-04-021-C
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS MODALIDAD C.- PRODUCTOS DE IMPORTACION (FABRICACION EXTRANJERA) (EQUIPOS MEDICOS, PROTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES, AGENTES DE DIAGNOSTICO, INSUMOS DE USO ODONTOLOGICO, MATERIAL QUIRURGICO, DE CURACION, PRODUCTOS HIGIENICOS, INSTRUMENTAL Y OTROS DISPOSITIVOS DE USO MEDICO)
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
150 DIAS NATURALES ARTICULO 190 BIS 6 SEGUNDO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA SALUD
ARTICULOS 204, 376, SEGUNDO PARRAFO DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 190 BIS 4 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-021-D
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD D: REGISTROS DE DISPOSITIVOS MEDICOS OTORGADOS AL AMPARO DEL ACUERDO DE EQUIVALENCIA.
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
150 DIAS NATURALES ARTICULO 190 BIS 6 SEGUNDO PARRAFO DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA SALUD
ARTICULOS 204, 376 SEGUNDO PARRAFO DE LA LEY GENERAL DE SALUD
COFEPRIS-04-022-A
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS MODALIDAD A.- PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS DE FABRICACION NACIONAL
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
APLICA
AFIRMATIVA FICTA
150 DIAS NATURALES
ARTICULO 190 BIS 6 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA SALUD
ARTICULOS 204, 376 DE LA LEY GENERAL DE SALUD Y 190 BIS 1 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
COFEPRIS-04-022-B
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS MODALIDAD B.- PR<