Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Comercio y Fomento Industrial.- Dirección General de Normas. NORMA OFICIAL MEXICANA
NOM-CC-7- 1990
"SISTEMAS DE CALIDAD - AUDITORIAS DE CALIDAD"
"QUALITY SYSTEMS - QUALITY AUDITS"
DIRECCION GENERAL DE NORMAS
PREFACIO
En la elaboración de esta Norma Oficial Mexicana participaron las siguientes instituciones y empresas:
Adrians de México
AMP de México, S. A.
Asociación Mexicana de Mantenimiento, A.C.
Babcok and Wilcox de México
Cámara Nacional de Manufacturas Eléctricas
Cámara Nacional de la Industria de Perfumería y Cosmética
Comisión Federal de Electricidad
Comité Consultivo Nacional de Normalización de Calderas y Recipientes a Presión
Comité Consultivo Nacional de Normalización de la Industria Eléctrica
Comité Consultivo Nacional de Normalización de la Industria del Vidrio
Crouse Hinds Domex
Grupo Condumex
Grupo Industrial Nacobre
Instituto Nacional de Tuberías Plásticas
Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares
Instituto Nacional de la Pesca
Instituto Mexicano del Petróleo
Sicartsa
Square D de México, S. A.
Petróleos Mexicanos
Refractarios H.W. Flir de México
Teléfonos de México
Telmag, S. A. de C. V.
Vidrio Plano de México
INDICE
O Introducción
1 Objetivo y campo de aplicación
2 Referencias
3 Definiciones
4 Programa de auditorías
5 Planeación de auditorías
6 Ejecución de auditorías
7 Informe
8 Seguimiento
9 Cierre de auditoría
1O Registros
11 Aseguramiento de la calidad de las auditorías
12 Bibliografía
13 Concordancia con normas internacionales
QUALITY SISTEMS - QUALITY AUDITS
O INTRODUCCION
Las auditorías de calidad son utilizadas para verificar, analizar y evaluar la aplicación y adecuación de las disposiciones establecidas en el marco de la gestión y el aseguramiento de calidad.
El objetivo principal de la presente Norma es homogeneizar las prácticas de auditoría, mediante la descripción de las directrices y lineamientos generales para realizar auditorías que resulten útiles y confiables.
La presente Norma es una norma general, que puede servir de fundamento para la elaboración de otras normas de auditoría de calidad más específicas, que cubran un amplio rango de industrias y aplicaciones. El alcance de esta Norma engloba sistemas y programas de calidad, procesos y productos; es aplicable en auditorías de organizaciones externas con las cuales pueda existir una relación contractual, actual o futura, así como para las auditorías internas conducidas por un grupo o departamento que tiene asignada la responsabilidad de calidad dentro de una empresa.
Es importante señalar que es responsabilidad del usuario de esta Norma, determinar su aplicación y adecuación para propósitos particulares.
1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
1.1. Objetivo
La presente Norma tiene el objetivo de describir los lineamientos generales, los criterios y los requisitos mínimos necesarios para efectuar auditorías de calidad, facilitando de esta manera, la efectividad de la práctica de la auditoría.
1.2 Campo de Aplicación
Esta Norma cubre en forma general, las actividades a desarrollar por las áreas auditadas y por los auditores, independientemente que la auditoría a realizar sea interna o externa.
2 REFERENCIAS
NOM-CC-1 "Sistemas de calidad - Vocabulario"
NOM-CC-2 "Sistemas de calidad - Gestión de calidad. Guía para la selección y el uso de normas de aseguramiento de calidad".
NOM-CC-3 "Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable al proyecto/diseño, la fabricación, la instalación y el servicio"
NOM-CC-4 "Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la fabricación e instalación"
NOM-CC-5 "Sistemas de calidad - Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la inspección y pruebas finales"
NOM-CC-6 "Sistemas de calidad - Gestión de la calidad y elementos de un sistema de calidad. Directrices generales"
NOM-CC-8 "Sistemas de calidad - Calificación y certificación de auditores"
3 DEFINICIONES
En la presente Norma son aplicables los conceptos y definiciones de la Norma NOM-CC-1, debido a su importancia se retoman algunas de éstas:
Auditoría.- Verificación metódica e independiente que permite conocer por medio de evidencias objetivas, si las actividades y resultados, satisfacen las disposiciones y requisitos preestablecidos y si éstos, están implantados de manera eficaz y adecuada para alcanzar los objetivos.
Auditoría Interna.- Es aquella auditoría que es efectuada dentro de la misma organización, bajo control directo de esta.
Auditoría Externa.- Es aquella auditoría que es efectuada en una organización, por un grupo ajeno a ésta.
Auditor.- Es aquel individuo que ejecuta cualquier actividad dentro de una auditoría.
Auditor líder.- Es aquel individuo calificado y certificado cuya experiencia y entrenamiento le permiten organizar y dirigir una auditoría, reportar deficiencias o desviaciones, así como evaluar y orientar acciones correctivas. En el caso de auditorías efectuadas por un grupo de auditoría, el auditor líder administra, supervisa y coordina a los miembros del grupo, además de ser el responsable de la auditoría.
Grupo auditor.- Es el conjunto de individuos que se integran para realizar una auditoría bajo la Dirección de un auditor líder.
4 PROGRAMA DE AUDITORIAS
Las auditorías de calidad internas o externas, deben establecerse preferentemente bajo un programa formal que cubra las áreas que son de interés para la organización, es decir, la programación de las auditorías estará en función de aspectos tales como:
- Importancia de la actividad.
- Resultados de auditorías anteriores.
- Reportes de desviaciones.
- Reportes de inspección y pruebas.
El Programa de Auditorías debe revisarse periódicamente para garantizar que se cumple con la ejecución de las auditorías programadas, y para incluir las auditorías adicionales que por necesidades de la organización se deben realizar.
5 PLANEACION DE AUDITORIAS
5.1 Preparación
Las auditorías deben realizarse de acuerdo con procedimientos escritos y listas de verificación, deben ser planeadas con el fin de que sea claro cual es el objetivo y alcance de cada auditoría en particular, además de coordinar con suficiente tiempo la recopilación de información, la selección del grupo auditor y áreas a auditar.
Las auditorías deben ser realizadas por personal independiente al responsable de ejecutar la actividad a auditar. El personal auditor debe tener suficiente autoridad y libertad organizacional para lograr que el sistema de auditorías sea efectivo.
Los individuos que participen en cualquiera de las etapas de una auditoría, deben ser capacitados y calificados para fungir como auditores. En especial el auditor líder que es quien planea y coordina la auditoría y es responsable de que ésta sea realizada en forma adecuada, debe estar capacitado calificado de acuerdo con la normativa y los procedimientos y escritos aplicables, dicha calificación debe ser certificada por los niveles directivos de la organización a la que pertenece y representa. Los requisitos para la calificación de auditores están contenidos en la Norma NOM-CC-8.
5.2 Selección del grupo auditor.
Las auditorías efectuadas por un grupo deben ser conducidas por un auditor líder, en función del objetivo y alcance de cada auditoría en particular. El auditor líder debe seleccionar los auditores que participarán en la misma.
En los grupos de auditoría deben participar los expertos y técnicos especialistas suficientes que permitan la verificación de las actividades particulares que desarrolla el auditado.
5.3 Notificación de auditoría.
Las organizaciones y áreas a auditar deben ser notificadas por escrito, indicándose como mínimo en el programa de auditoría, el nombre del auditor líder y auditores, así como el objetivo y alcance de la misma.
El auditor líder dará a los miembros del grupo la orientación que asegure que el grupo conozca el objetivo y alcance de la auditoría.
6 EJECUCION DE AUDITORIAS.
6.1 Reunión inicial de auditoría.
Esta reunión debe ser conducida por el auditor líder y deben estar presentes los directivos del área y organización a auditar. El propósito de la reunión es confirmar el alcance de la auditoría, dar a conocer el plan de auditoría, presentar al grupo auditor, conocer al personal a contactar, definir la agenda de trabajo, establecer los canales de comunicación y planear la reunión final de auditoría.
6.2 Proceso auditoría.
La investigación que realizan los auditores debe ser realizada teniendo como base las listas de verificación previamente elaboradas, si los auditores consideran conveniente para la investigación incluir más preguntas, se deben incluir para que estos cuenten con los elementos suficientes para la toma de decisiones.
Los requisitos del sistema de aseguramiento de calidad, deben ser evaluados en base a evidencias objetivas. Las desviaciones detectadas por los auditores deben ser documentadas y toda la información a la que se tenga acceso debe ser manejada con la confidencialidad necesaria conforme a los requisitos propuestos.
Cuando alguna desviación requiere de una acción correctiva inmediata, el auditor líder debe comunicarlo por escrito y a la brevedad a la organización auditada a través de sus directivos.
6.3 Reunión final de auditoría.
Después de que se concluyen las actividades de auditoría y antes de preparar el reporte, se debe tener una reunión de cierre de auditoría entre el grupo auditor y la directiva de la organización auditada.
El objetivo de esta reunión es dar a conocer por el auditor líder, a la organización auditada los resultados y conclusiones de la auditoría y aclarar dudas.
7 INFORME
El auditor Líder debe presentar un informe escrito sobre los resultados de la auditoría, que contenga la información que pueda ayudar a la organización auditada en la toma de acciones correctivas. El informe de auditoría es el documento que comunica formalmente los resultados de auditoría.
El contenido del informe debe incluir la evaluación definitiva del cumplimiento de la organización auditada con las normas y requisitos establecidos, junto con las observaciones significativas relativas a los objetivos de la auditoría.
El auditor líder es el responsable de firmar el reporte de la auditoría mismo que debe contener como mínimo lo siguiente:
- Descripción del alcance de la auditoría.
- Nombres del grupo auditor.
- Nombres del personal contactado.
- Resumen de la auditoría.
- Descripción de desviaciones documentadas.
- Acciones correctivas recomendadas para corregir las desviaciones.
El informe debe ser emitido tan pronto como sea posible.
8 SEGUIMIENTO
La organización o área auditada debe estudiar las desviaciones documentadas por los auditores, con el propósito de determinar las causas adversas y realizar las acciones necesarias para evitar su recurrencia. Además debe contestar el informe de auditoría, estableciendo el programa para realizar las acciones correctivas para cerrar las desviaciones documentadas en la auditoría.
9 CIERRE DE AUDITORIA.
Una auditoría se considera cerrada cuando se ha verificado la implantación de acciones correctivas para todas las desviaciones indicadas en el informe de auditoría, emitiendo el documento de cierre de auditoría correspondiente.
10 REGISTROS.
Las organizaciones o áreas responsables de efectuar auditorías, deben retener los registros generados por esta actividad, tales como:
- Programas de auditorías.
- Plan de auditoría.
- Reporte de auditoría.
- Informe de seguimientos.
- Desviaciones.
- Informe de cierre de auditoría.
- Certificados de calificación del personal auditor.
11 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LAS AUDITORIAS
La calidad de una auditoría debe ser verificada como sea satisfactorio al solicitante. Las organizaciones de auditoría deben documentar e implantar un programa de aseguramiento de calidad, para proporcionar el servicio de auditorías. Los elementos y objetivos de este programa, son los procedimientos y registros para:
- Mantener la independencia y desempeño adecuado del auditor.
- Asignación de personal competente para las auditorías.
- Proporcionar la guía técnica y el entrenamiento para los auditores y mantenimiento de los documentos de calificación del auditor.
- Supervisión de auditores y líderes de grupo de auditoría.
- Selección y contratación de auditores.
- Desarrollo profesional de auditores.
- Relaciones, comunicaciones y cooperación con el solicitante y el auditado.
- Revisión de la dirección auditora.
- Retención de registros e informes de auditoría.
El programa de aseguramiento de calidad de auditorías, es para asegurar una evaluación imparcial y objetiva, así como para examinar la ejecución de la auditoría. Este programa debe ser sujeto a auditorías regulares por personal calificado, quienes no serán empleados de la organización auditora que ha establecido el programa de aseguramiento de calidad en auditorías.
12 BIBLIOGRAFIA
- ANSI/ASME N45.2. 12-1977
Requirements for auditing of quality assurance. Programs for nuclear power plants.
- ANSI/ASME NQ A-1-1986
Quality assurance program requirements for nuclear facilities.
- ANSI/ ASQC QI-1988
Generic guidelines for auditing of quality systems.
13 CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
No puede establecerse concordancia, por no existir referencia al momento de elaborar la presente.
México, D. F., a 3 de diciembre de 1990.- El Director General de Normas, Agustín Portal Ariosa.- Rúbrica.
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