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| DOF: 09/03/2016 |
PRIMERA Actualización de la Edición 2015 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos PRIMERA Actualización de la Edición 2015 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General. La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, con fundamento en los artículos 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 17 fracción V y 28 de la Ley General de Salud; 9o. fracción III, 15 fracción II y 17 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; Primero, Tercero fracción I, cuarto, quinto y sexto fracciones I y XIV del Acuerdo por el que se establece que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y, para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, y 1, 2, 4, 5, 7 fracciones I y II, 14 fracción I, 26, 36, 47, 50, 51, 57, 58 y 59 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, y CONSIDERANDO
Que mediante el Acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federación, el 24 de diciembre de 2002, se estableció que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, se creó el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos. Que la Edición 2014 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos se publicó de manera íntegra en el Diario Oficial de la Federación el 2 de marzo de 2015 y a partir de esa fecha se efectuaron siete actualizaciones, las que se incorporan a la Edición 2015, con la finalidad de tener al día la lista de medicamentos para que las instituciones de salud pública atiendan los problemas de salud de la población mexicana. Que para facilitar la identificación de las actualizaciones que se publicarán posterior a la edición 2015, la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud aprobó reiniciar la nomenclatura de las actualizaciones con el primer número ordinal, haciendo referencia a la Edición 2015. Que la aplicación del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos en la Administración Pública Federal, ha permitido contar con un sistema único de clasificación y codificación de insumos para la salud, lo cual ha contribuido a homogeneizar las políticas de adquisición de las instituciones públicas federales del Sistema Nacional de Salud. Que en reunión del 10 de noviembre de 2009, la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, aprobó la modificación de la clave a 12 dígitos, con la finalidad de identificar las diferentes presentaciones del envase con los dos últimos dígitos, así como también uniformar la información en la adquisición de insumos por las instituciones. Que conforme al artículo 51 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector salud, las actualizaciones del Cuadro Básico y Catálogo, que se aprueben en las actas respectivas, surtirán sus efectos al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación. Que en atención a las anteriores consideraciones, la Comisión interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector salud, expide la Primera Actualización de la Edición 2015 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos. PRIMERA ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN 2015 DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE
MEDICAMENTOS
INCLUSIONES
CATÁLOGO
GRUPO 1. ANALGESIA BUPRENORFINA | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y dosis
| | 040.000.6038.00
| PARCHE
Cada parche contiene:
Buprenorfina 5 mg
Envase con 4 parches.
Velocidad nominal de
liberación: 5 µg/h (a través de
un periodo de 7 días)
| Dolor crónico no oncológico de
intensidad moderada, cuando
el tratamiento con paracetamol
y/o AINES es ineficaz o está
contraindicado.
| Transdérmica.
Adultos:
La dosis debe evaluarse
individualmente evaluando la
intensidad del dolor y la
respuesta analgésica del
paciente.
Dosis inicial: un parche de 5
mg (5 µg/h) durante 7 días.
No aplicar más de dos parches
a la vez independientemente
de la concentración, ni
incrementar la dosis en
intervalos menores a 3 días.
| | 040.000.6039.00
| PARCHE
Cada parche contiene:
Buprenorfina 10 mg
Envase con 4 parches.
Velocidad nominal de
liberación: 10 µg/h (a través de
un periodo de 7 días)
| OXICODONA | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y dosis
| | 040.000.6040.00 | TABLETA DE LIBERACIÓN
PROLONGADA
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de oxicodona 40
mg
Envase con 30 tabletas de
liberación prolongada
| Dolor grave secundario a
padecimientos:
osteoarticulares, musculares
crónicos, cáncer.
| Oral:
Adultos
Tomar 40 mg cada 12 horas.
Incrementar la dosis de
acuerdo a la intensidad del
dolor y a juicio del especialista.
| GRUPO 6. ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y PARASITARIAS OMBITASVIR, PARITAPREVIR, RITONAVIR Y DASABUVIR | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y dosis
| | | TABLETA
Cada tableta contiene:
Ombitasvir 12.5 mg
Paritaprevir 75.0 mg
Ritonavir 50.0 mg
Cada tableta contiene:
Dasabuvir 250.0 mg
| Hepatitis C crónica genotipo 1
en pacientes adultos con
enfermedad hepática
compensada METAVIR F3 y
F4, con o sin tratamiento previo
o inelegibles para tratamiento
con peginterferón. Así como
pacientes con coinfección con
el VIH-1 y pacientes con
trasplante hepático y recidiva
de infección por GT 1 del VHC
| Oral.
Adultos:
Genotipo 1b sin cirrosis:
Dos tabletas de ombitasvir/
paritaprevir/ritonavir una vez al
día (en la mañana) y una
tableta de dasabuvir dos veces
al día (mañana y noche) por 12
semanas.
| | 010.000.6041.00 | Envase con 4 cajas cada una
con 7 carteras con 2 tabletas
de ombistavir, paritaprevir,
ritonavir y 2 tabletas de
dasabuvir.
| | Genotipo 1a con o sin cirrosis;
1b con cirrosis; 1 con subtipo
desconocido sin cirrosis:
Mismo esquema anterior en
combinación con ribavirina por
12 semanas.
En pacientes genotipo 1a con
cirrosis o pacientes Genotipo 1
y subtipo desconocido con
cirrosis y que hayan tenido una
respuesta nula previa o recaída
a peginterferón y ribavirina y en
pacientes con trasplante
hepático y recidiva de infección
por GT 1 del VHC:
Se recomienda mismo
esquema inicial por 24
semanas en combinación con
ribavirina.
| GRUPO 17. ONCOLOGÍA IBRUTINIB | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y dosis
| | 010.000.6042.00 010.000.6042.01 | Cápsula
Cada cápsula contiene:
Ibrutinib: 140 mg
Envase con 90 cápsulas.
Envase con 120 cápsulas.
| Tratamiento de pacientes
adultos con linfoma de células
del manto que han recibido al
menos un tratamiento previo. El
tratamiento deberá continuar
hasta la pérdida de respuesta o
intolerancia al medicamento.
| Oral.
Adultos:
560 mg cada 24 horas.
| MODIFICACIONES
(se identifican por estar en letra cursiva y subrayadas)
CUADRO BÁSICO
GRUPO 23. VACUNAS, TOXOIDES, INMUNOGLOBULINAS, ANTITOXINAS INMUNOGLOBULINA HUMANA HIPERINMUNE ANTITETÁNICA | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y dosis
| | 020.000.3831.00 020.000.3831.01 020.000.3831.02 | SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula, ampolleta
o jeringa prellenada contiene:
Inmunoglobulina humana
hiperinmune antitetánica 250 UI
Envase con un frasco ámpula
con 3 ml (250 UI/3 ml).
Envase con una ampolleta con
1 ml (250 UI/ml).
Envase con una jeringa
prellenada con 1 ml (250 UI/ml)
.
| Inmunización pasiva contra la
toxina tetánica.
Tétanos.
| Intramuscular.
Adultos y niños:
Profilaxis, aplicación de 500 UI
de inmunoglobulina, en niños
se aplican 250 UI y Toxoide
tetánico (0.5 ml).
Curativa, de 5 000 a 6 000 UI,
el primer día, dosis posteriores
se aplicarán en los días
subsecuentes de acuerdo al
cuadro clínico.
| CATÁLOGO
GRUPO 17. ONCOLOGÍA BEVACIZUMAB | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y dosis
| | 010.000.5472.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula contiene:
Bevacizumab 100 mg
Envase con frasco ámpula con
4 ml.
| Carcinoma metastásico de
colon o recto.
Carcinoma de mama
localmente recurrente o
metastásico.
Cáncer epitelial de ovario,
trompas de Falopio y primario
peritoneal. Pacientes en etapa
FIGO IV, en etapa FIGO III con
tumor residual mayor a 1 cm
posterior a la cirugía
citorreductora, o pacientes
inoperables.
| Intravenosa en infusión.
Adultos:
Cáncer colorrectal
5 mg/kg de peso corporal una
vez cada 14 días.
Cáncer de mama
10 mg/kg de peso corporal una
vez cada 14 días.
Cáncer de ovario:
7.5 mg/kg de peso corporal
cada 21 días administrados
conjuntamente con
quimioterapia a base de
carboplatino y paclitaxel
(comenzando en el segundo
ciclo) durante 6 ciclos, seguido
de monoterapia hasta la
progresión o un máximo de 12
ciclos en monoterapia.
| | 010.000.5473.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE
Cada frasco ámpula contiene:
Bevacizumab 400 mg
Envase con frasco ámpula con
16 ml.
| LENALIDOMIDA | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y
dosis
| | 010.000.5616.00 | CÁPSULA Cada cápsula contiene: Lenalidomida 5 mg Envase con 21 cápsulas. | Mieloma múltiple refractario.
Síndrome mielodisplásico con
deleción 5q de riesgo bajo/
intermedio-1
| Oral.
Mieloma múltiple refractario
25 mg cada 24 horas, en los
días 1 a 21 de ciclos repetidos
de 28 días.
Dexametasona 40 mg cada 24
horas, los días 1-4, 9-12 y 17-
20 de cada ciclo de 28 días
durante los primeros 4 ciclos
de tratamiento, posteriormente
40 mg cada 24 horas los días
1-4 cada 28 días.
Ajustar la dosis para
toxicidades hematológicas
durante el tratamiento, de
acuerdo a guía anexa en el
envase.
Síndrome mielodisplásico con
deleción 5q de riesgo bajo/
intermedio-1
Dosis de inicio: 10 mg una vez
al día los días 1-21 de los
ciclos de repetición de
tratamiento de 28 días.
| | 010.000.5617.00 | CÁPSULA Cada cápsula contiene: Lenalidomida 10 mg Envase con 21 cápsulas. | GRUPO 21. REUMATOLOGÍA Y TRAUMATOLOGÍA CERTOLIZUMAB PEGOL | Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y dosis
| | 010.000.5795.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada jeringa prellenada contiene: Certolizumab pegol 200 mg Envase con 2 jeringas prellenadas con 1 ml. | Enfermedad de Crohn Artritis Reumatoide con respuesta inadecuada a FARMEs tradicionales. Espondiloartritis Axial | Subcutánea. Adultos: Enfermedad de Crohn: 400 mg inicialmente (administrados en 2 inyecciones de 200 mg cada una) y en las semanas 2 y 4; posteriormente, 400 mg cada 4 semanas. Artritis Reumatoide: 400 mg inicialmente (administrados en 2 inyecciones de 200 mg cada una) y en las semanas 2 y 4; posteriormente, 200 mg cada dos semanas. En combinación con metotrexato. Para dosis de mantenimiento se pueden considerar 400 mg cada 4 semanas. En combinación con metotrexato. Espondiloartritis axial: 400 mg (administrada en 2 inyecciones subcutáneas de 200 mg cada una) inicialmente y en las semanas 2 y 4, posteriormente la dosis de mantenimiento es de 200 mg cada dos semanas o 400 mg cada 4 semanas | DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Primera. Las partes involucradas en la producción y adquisición de estos insumos cuentan con un plazo de 120 días, a partir de la fecha de publicación del presente acuerdo, para agotar sus existencias, así como para realizar los ajustes necesarios en los casos de inclusiones y modificaciones. Ciudad de México, a 17 de febrero de 2016.- La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, acordó publicar en el Diario Oficial de la Federación la Primera Actualización de la Edición 2015 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.- El Secretario del Consejo de Salubridad General, Leobardo C. Ruíz Pérez.- Rúbrica.
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