TERCERA Actualización de la Edición 2020 del libro de medicamentos del Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.
JOSÉ IGNACIO SANTOS PRECIADO, Secretario del Consejo de Salubridad General, con fundamento en los artículos, 4, párrafo cuarto, 73, fracción XVI, bases 1ª y 3ª de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 15, 16, 17, fracción V, y 28 de la Ley General de Salud; 9, fracción III, 11, fracción IX y XVIII, del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General y
CONSIDERANDO
Que el artículo 4, párrafo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos establece que toda persona tiene derecho a la protección de la salud.
Que conforme al Decreto por el que se reforman, adicionan y derogan diversas disposiciones de la Ley General de Salud y de la Ley de los Institutos Nacionales de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de noviembre de 2019, se estableció en los artículos 17, fracción V y 28 de la Ley General de Salud, que habrá un Compendio Nacional de Insumos para la Salud, elaborado por el Consejo de Salubridad General, al cual se ajustarán las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud, y en el que se agruparán, caracterizarán y codificarán los insumos para la salud.
Que para los efectos señalados en el párrafo precedente participarán en la elaboración del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, la Secretaría de Salud, las instituciones públicas de seguridad social y las demás que señale el Ejecutivo Federal;
Que con fecha 30 de abril de 2020, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que el Consejo de Salubridad General emite el Compendio Nacional de Insumos para la Salud al que se refieren los artículos 17, fracción V, 28, 28 Bis, 29, 77 Bis 1 y 222 Bis de la Ley General de Salud, con la finalidad de tener al día la lista de medicamentos para que las instituciones de salud pública atiendan problemas de salud de la población mexicana;
Que en términos de la última parte del artículo 28, de la Ley General de Salud, se llevaron a cabo trabajos entre el Secretariado del Consejo de Salubridad General; la Secretaría de la Defensa Nacional, la Secretaría de Marina, la Secretaria de Salud, el Instituto Mexicano del Seguro Social, el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, Y Los Servicios de Salud de Petróleos Mexicanos, para analizar las actualizaciones convenientes al Compendio Nacional de Insumos para la Salud, a efecto de considerar la inclusión de diversos medicamentos;
Que derivado de lo anterior, se determinó la procedencia de la actualización del Compendio Nacional de Insumos para la Salud, en los términos siguientes:
TERCERA ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN 2020 DEL LIBRO DE MEDICAMENTOS DEL
COMPENDIO NACIONAL DE INSUMOS PARA LA SALUD
INCLUSIONES
Grupo 13 Neumología
BROMURO DE IPRATROPIO/FENOTEROL
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y
Dosis
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| 010.000.6328.00 | AEROSOL Cada mL contiene: Bromuro de ipratropio equivalente a: 0.394 mg Fenoterol equivalente a: 0.938 mg Envase con un frasco presurizado con dispositivo para inhalación 10 mL = 200 dosis. | Broncodilatador para prevenir y tratar los síntomas de las enfermedades que cursen con obstrucción crónica de la vía aérea con broncoespasmo reversible. | Inhalación bucal Adultos y niños mayores de 6 años: Administrar dos disparos. En casos más severos, si la respiración no ha mejorado notablemente después de 5 minutos, pueden administrarse dos disparos más. |
Broncodilatador que produce un efecto tópico en la vía aérea, el bromuro de ipratropio actúa sobre receptores muscarínicos, en tanto que el salbutamol sobre receptores b2 (beta) adrenérgicos de la vía aérea.
Tipo C
Puede ocasionar nerviosismo, xerostomía, cefalea, mareo y temblor fino de músculo esquelético. Taquicardia y palpitaciones. Alteraciones en la motilidad gastrointestinal (vómito, constipación y diarrea) y retención urinaria que se ha reportado como reversible.
| Contraindicaciones y Precauciones
|
Contraindicación: pacientes con hipersensibilidad conocida al fenoterol o a sustancias similares a la atropina o a cualquier otro componente de la fórmula. Así mismo, en pacientes con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y taquiarritmia.
Otros b-(beta) adrenérgicos, anticolinérgicos y derivados de la xantina pueden incrementar el efecto broncodilatador, así mismo puede aumentar las reacciones adversas.
La administración concurrente de b-beta) bloqueadores, puede ocurrir una potencial y severa reducción de la broncodilatación.
La susceptibilidad a los efectos cardiovasculares de los b-agonistas, puede verse incrementada durante la inhalación de anestésicos de hidrocarburo halogenados tales como el halotano, tricloroetileno y enflurano.
Grupo 06 Enfermedades infecciosas y parasitarias
IVERMECTINA
| Clave | Descripción | Indicaciones | Vía de administración y Dosis |
| 010.000.6327.00 010.000.6327.01 010.000.6327.02 010.000.6327.03 | TABLETA Cada tableta contiene 6 mg de ivermectina Caja de cartón con 2 tabletas Caja de cartón con 4 tabletas Caja de cartón con 6 tabletas Caja de cartón con 100 tabletas | Tratamiento sistémico de la Ectoparasitosis | Vía oral, administrar junto con alimentos. Dosis única de 200 mcg/Kg. A criterio del médico tratante puede aplicarse una segunda dosis 7 días después. |
La ivermectina es un miembro de las avermectinas, lactonas macrólidas producidas por el Streptomyces avemitlis. Potente antiparasitario, activo contra ectoparásitos como arácnidos e insectos.
No se recomienda su uso durante el embarazo
Raras o menores. Se ha reportado astenia y fatiga, dolor abdominal, anorexia, constipación, diarrea, náusea y vómito en menos del 1% de los casos.
| Contraindicaciones y Precauciones
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Contraindicaciones: hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y embarazo
Aunque ivermectina no penetra en el SNC no se recomienda el tratamiento conjunto con medicamentos que tienen actividad potencializadora GABA como barbitúricos, benzodiacepinas, oxibato sódico y ácido valproico.
MODIFICACIONES
(Se identifican por estar en letras cursivas y subrayadas)
Grupo 16 Oncología
VINCRISTINA
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
|
| 010.000.1768.00 010.000.1768.01 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Sulfato de Vincristina 1 mg Envase con frasco ámpula y una ampolleta con 10 ml de diluyente. Vial y/o frasco ámpula con 1 mg de liofilizado, sin diluyente. | Leucemia linfoblástica aguda. Enfermedad de Hodgkin. Linfoma no Hodgkin. Rabdomiosarcoma. Neuroblastoma. Tumor de Wilms. Cáncer de pulmón. | Intravenosa. Adultos: 10 a 30 mcg/kg de peso corporal ó 0.4 a 1.4 mg/m2 de superficie corporal, semanalmente. Dosis máxima 2 mg. Niños: 1.5 a 2 mg/m2 de superficie corporal, semanalmente. Dosis máxima 2 mg. Niños menores de 10 kg de peso corporal o menor de 1 m2 de superficie corporal. 0.05 mg/kg de peso corporal una vez a la semana. Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio. |
| 010.000.1768.02 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con solución inyectable contiene: Sulfato de vincristina 1 mg. Envase con 10 frascos ámpula. |
Es un agente específico del ciclo celular de la fase M, que actúa bloqueando la mitosis celular, deteniéndola en metafase.
D
Náusea, vómito, estreñimiento, dolor abdominal, pérdida de peso, necrosis intestinal. Neurotoxicidad, anemia y leucopenia. Broncoespasmo, alopecia.
| Contraindicaciones y Precauciones
|
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco y a los alcaloides de la vinca, infecciones sistémicas, síndrome desmielinizante de Charcot-Merie Tooth, insuficiencia hepática y pacientes que estén recibiendo radioterapia en campos que incluyan el hígado.
Con medicamentos neurotóxicos y bloqueadores de canales de calcio aumentan efectos adversos. Incrementa el efecto de metotrexato.
CICLOFOSFAMIDA
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
|
| 010.000.1751.00 010.000.1751.01 | GRAGEA Cada gragea contiene: Ciclofosfamida monohidratada equivalente a 50 mg de ciclofosfamida. Envase con 30 grageas. Envase con 50 grageas. | Carcinoma de cabeza y cuello. Cáncer de pulmón. Cáncer de ovario. Enfermedad Hodgkin. Leucemia linfoblástica aguda. Leucemia linfocítica crónica. Leucemia mielocítica crónica. Linfoma no Hodgkin. Mieloma múltiple. Sarcoma. | Intravenosa, oral. Adultos: 40 a 50 mg/kg de peso corporal en dosis única o en 2 a 5 dosis. Mantenimiento 2 a 4 mg/kg de peso corporal diario por 10 días. Niños: 2 a 8 mg/kg de peso corporal ó 60 a 250 mg/m2 de superficie corporal/día por 6 días. Dosis de mantenimiento por vía oral: 2-5 mg/kg de peso corporal ó 50-150 mg/m2 de superficie corporal, dos veces por semana. |
| 010.000.1752.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Ciclofosfamida monohidratada equivalente a 200 mg de ciclofosfamida. Envase con 5 frascos ámpula. |
| 010.000.1753.00 010.000.1753.01 | SOLUCIÓN INYECTABLE. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Ciclofosfamida monohidratada equivalente a 500 mg de ciclofosfamida. Envase con 2 frascos ámpula. Envase con 1 frasco ámpula |
| 010.000.6214.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Ciclofosfamida monohidratada equivalente a 1000 mg de ciclofosfamida. |
Citotóxico que produce un desequilibrio en el crecimiento dentro de la célula provocando la muerte celular. Tiene actividad inmunosupresora importante.
D
Anorexia, náusea, vómito, estomatitis aftosa, enterocolitis, ictericia, fibrosis pulmonar, cistitis hemorrágica, leucopenia, trombocitopenia, azoospermia, amenorrea, alopecia, hepatitis.
| Contraindicaciones y Precauciones
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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: Mielosupresión, infecciones.
Fenobarbital, fenitoína, hidrato de cloral, corticoesteroides, alopurinol, cloranfenicol, cloroquina,
imipramina, fenotiazinas, vitamina A, succinilcolina y doxorrubicina favorecen los efectos adversos.
DOXORRUBICINA
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
|
| 010.000.1764.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Clorhidrato de doxorrubicina 10 mg Envase con un frasco ámpula. | Leucemia linfoblástica aguda. Leucemia mieloblástica aguda. Cáncer de mama. Cáncer de pulmón. Cáncer de estómago. Cáncer de ovario. Cáncer de vejiga. Cáncer de tiroides. Enfermedad de Hodgkin. Neuroblastomas. Linfoma no Hodgkin. | Intravenosa. Adultos: 60 a 75 mg/m2 de superficie corporal/dosis única, cada tres semanas. ó 30 mg/m2 de superficie corporal/día, tres días, por cuatro ciclos semanarios. ó 20 mg/ m2 de superficie corporal, una vez a la semana, por cuatro semanas. Dosis máxima: 550 mg/ m2 de superficie corporal. La dosis y vía de administración debe ajustarse a juicio del especialista. Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio. |
| 010.000.1764.01 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con solución inyectable contiene: clorhidrato de doxorrubicina 10 mg. Envase con 10 frascos ámpula. |
| 010.000.1765.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Clorhidrato de doxorrubicina 50 mg. Envase con un frasco ámpula. |
| 010.000.1765.01 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con solución inyectable contiene: clorhidrato de doxorrubicina 50 mg. Envase con un frasco ámpula |
| 010.000.1766.00 | SUSPENSIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada equivalente a 20 mg de doxorrubicina (2 mg/mL). Envase con un frasco ámpula con 10 ml (2 mg/mL). | Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA, resistente a otro tratamiento. Cáncer de ovario. Cáncer de mama metastásico. | Intravenosa. Adultos: 20 mg/m2 de superficie corporal cada 2 ó 3 semanas. |
Interfiere por intercalación en la síntesis del RNA dependiente del DNA.
D
Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, arritmias cardiacas, cardiomiopatía irreversible. Hiperuricemia, náusea, vómito, diarrea, estomatitis, esofagitis, alopecia. Hiperpigmentación en áreas radiadas y celulitis o esfacelo si el medicamento se extravasa.
| Contraindicaciones y Precauciones
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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: En mielosupresión, cardiopatía o hepatopatía.
Con estreptocinasa ya que aumenta los valores en sangre. No mezclar con heparina.
VINBLASTINA
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
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| 010.000.1770.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: Sulfato de vinblastina 10 mg Envase con un frasco ámpula y ampolleta con 10 ml de diluyente. | Linfoma de Hodgkin y no Hodgkin. Carcinoma mamario. Carcinoma embrionario del testículo. Coriocarcinoma. | Intravenosa. Adultos y niños: 0.1 mg/kg de peso corporal/semana o 2.5 mg/m2 de superficie corporal/semana, después incrementos semanales de 0.05 mg/kg de peso corporal o 1.25 mg/m2 de superficie corporal, hasta que el número de leucocitos sea inferior de 3 000/mm3 o disminuya la sintomatología. Dosis de mantenimiento: 10 mg una o dos veces al mes. Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio. |
| 010.000.1770.01 | SOLUCIÓN INYECTABLE. Cada frasco ámpula con solución inyectable contiene: sulfato de vinblastina 10 mg Envase con 10 frascos ámpula |
Bloquea la mitosis en metafase e inhibe la síntesis del RNA.
D
Leucopenia, trombocitopenia, alopecia, náusea, vómito, dolor articular y muscular, edema, hiperuricemia, neurotoxicidad.
| Contraindicaciones y Precauciones
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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: Valorar riesgo beneficio en infecciones, depresión de la médula ósea, disfunción hepática.
Con mielosupresores y la radioterapia aumentan sus efectos adversos sobre la médula ósea.
FLUOROURACILO
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
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| 010.000.3012.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada ampolleta o frasco ámpula contiene: Fluorouracilo 250 mg Envase con 10 ampolletas o frascos ámpula con 10 ml. | Carcinoma de colon y recto. Carcinoma de ovario. Carcinoma de mama. Carcinoma de cabeza y cuello. Carcinoma gástrico y esofágico. Carcinoma de vejiga. Carcinoma de hígado. Carcinoma de páncreas. | Infusión intravenosa. Adultos y niños: 7 a 12 mg/kg de peso corporal/día, por cuatro días, después de 3 días, 7 a 10 mg/kg de peso corporal por 3 a 4 días por 2 semanas. ó 12 mg/kg de peso corporal por 5 días seguida, un día después de 6 mg/kg de peso corporal, sólo 4 a 5 dosis, por un total de dos semanas. Dosis de mantenimiento 7 a 12 mg/kg de peso corporal, cada 7 a 10 días ó 300 a 500 mg/m2 de superficie corporal cada 4 a 5 días mensualmente. No debe de exceder de 800 mg/día o en pacientes muy enfermos, de 400 mg/día. La dosis y vía de administración debe ajustarse a juicio del especialista. |
| 010.000.6220.00 | Cada ampolleta o frasco ámpula contiene: Fluorouracilo 500 mg. Envase con frasco ámpula y ampolleta con 10 mL de diluyente. |
| 010.000.6220.01 | Envase con frasco ámpula y/o vial con 500 mg de liofilizado sin diluyente. |
| 010.000.6220.02 | Envase con 10 frascos ámpula |
Antimetabolito específico de la fase S del ciclo celular. Inhibe la síntesis de ADN, lo que causa un crecimiento desbalanceado que no es compatible con la vida celular por lo que ésta muere.
D
Leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, estomatitis aftosa, náusea, vómito, diarrea, alopecia, hiperpigmentación, crisis anginosas, ataxia, nistagmus, dermatosis, alopecia, desorientación, debilidad, somnolencia, euforia.
| Contraindicaciones y Precauciones
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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: En desnutrición, depresión de médula ósea, cirugía reciente, insuficiencia renal e infección grave.
Con medicamentos que producen mielosupresión y con radioterapia aumentan efectos adversos.
CISPLATINO
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
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| 010.000.3046.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE El frasco ámpula con liofilizado o solución contiene: Cisplatino 10 mg Envase con un frasco ámpula. | Carcinoma del testículo. Carcinoma de ovario. Cáncer vesical avanzado. | Intravenosa. Adultos y niños: En general se utilizan de 20 mg/m2 de superficie corporal/día, por cinco días. |
| 010.000.3046.01 | SOLUCIÓN INYECTABLE El frasco ámpula con solución inyectable contiene: cisplatino 10 mg. Envase con 10 frascos ámpula | | Repetir cada 3 semanas ó 100 mg/m2 de superficie corporal, una vez, repitiéndola cada cuatro semanas. |
| 010.000.6291.00 | Cada frasco ámpula con liofilizado o solución contiene: Cisplatino 50 mg. Envase con un frasco ámpula. |
Entrecruza las tiras del DNA celular e interfiere en la transcripción del RNA, causando un desequilibrio del crecimiento que conduce a la muerte celular. Es inespecífico del ciclo celular.
D
Insuficiencia renal aguda, sordera central, leucopenia, neuritis periférica, depresión de la médula ósea. Náusea y vómito que comienzan de una a cuatro horas después de la administración y duran un día. Hay casos de reacción anafilactoide.
| Contraindicaciones y Precauciones
|
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, disfunción renal.
Precauciones: Valorar riesgo-beneficio en mielosupresión, infecciones severas o trastornos auditivos.
Los aminoglucósidos y furosemida aumentan los efectos adversos.
CITARABINA
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
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| 010.000.1775.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula o frasco ámpula con liofilizado contiene: Citarabina 500 mg Envase con un frasco ámpula o con un frasco ámpula con liofilizado. | Leucemia linfocítica aguda. Leucemia granulocítica aguda. Eritroleucemia. Leucemia meníngea. | Intravenosa o intratecal. Adultos y niños: Leucemias agudas y eritroleucemias:100 a 200 mg/m2. de superficie corporal al día en infusión continua en 24 horas. Leucemia meníngea: 30 mg/m2 de superficie corporal por vía intratecal hasta que el líquido cefalorraquídeo sea normal, después una dosis adicional. |
| 010.000.1775.01 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: citarabina 500 mg. Envase con 10 frascos ámpula con solución inyectable |
Inhibe la síntesis de DNA. Para ejercer su efecto, debe ser "activada "por conversión a 5-monofosfato nucleótido que reacciona con las cinasas de nucleótidos apropiadas para formar los nucleótidos difosfato y trifosfato.
D
Anorexia, astenia, náusea, vómito, leucopenia, infección agregada, trombocitopenia, diarrea, mareos,
cefalea, hiperuricemia, nefropatía, alopecia, hemorragia gastro-intestinal, anemia megaloblástica, fiebre.
| Contraindicaciones y Precauciones
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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, insuficiencia hepática o renal, infecciones, depresión de la médula ósea.
La radioterapia aumenta su eficacia, pero también sus efectos tóxicos. Es incompatible con el metotrexato y con el fluorouracilo.
DACARBAZINA
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
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| 010.000.3003.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo contiene: Dacarbazina 200 mg Envase con un frasco ámpula. | Melanoma maligno. Sarcoma de tejidos blandos. Linfoma de Hodgkin. | Intravenosa. Adultos y niños: En la enfermedad de Hodgkin 150 mg/m2 de superficie corporal/día por cinco días y repetir cada tres semanas. En el melanoma maligno 2 a 4.5 mg/kg de peso corporal ó 70 a 160 mg/m2 de superficie corporal /día, por diez días, después repetir cada cuatro semanas según tolerancia. La dosis debe ajustarse a juicio del especialista. |
| 010.000.3003.01 | Envase con 10 frascos ámpula. |
Entrecruza las tiras de DNA celular e interfiere en la transcripción de RNA, causando un desequilibrio que conduce a muerte celular. Es inespecífica del ciclo celular.
C
Anorexia, náusea, vómito intenso que comienza una hora después de la administración y dura doce horas. Leucopenia y trombocitopenia, neurotoxicidad, fototoxicidad, aumento de enzimas hepáticas. Dolor muy intenso si se infiltra la solución. Alopecia y en ocasiones síndrome catarral.
| Contraindicaciones y Precauciones
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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, infecciones, varicela y herpes zoster.
Precauciones: Utilizar con precaución en pacientes con función renal o hepática disminuida, o con alteraciones en la médula ósea.
Medicamentos inmunosupresores o mielosupresores favorecen sus efectos adversos.
IFOSFAMIDA
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
|
| 010.000.4432.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo o liofilizado contiene: Ifosfamida 1 g Envase con un frasco ámpula. | Cáncer testicular. Cáncer cervico-uterino. Cáncer de mama. Cáncer de ovario. Cáncer de pulmón. Linfoma de Hodgkin. Linfoma no Hodgkin. Mieloma múltiple. | Intravenosa. Adultos: 1.2 g/m2 de superficie corporal /día, por 5 días consecutivos. Repetir cada 3 semanas o después que el paciente se recupere de la toxicidad hematológica. La terapia debe administrarse siempre con MESNA. |
| 010.000.4432.01 | Envase con 10 frascos ámpula. |
Entrecruza las tiras de DNA celular e interfiere en la transcripción de RNA. Es inespecífica del ciclo celular.
D
Disuria, hematuria, cilindruria y cistitis. Mielosupresión, somnolencia, confusión y psicosis depresiva. Náusea y vómito.
| Contraindicaciones y Precauciones
|
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, insuficiencia renal.
Con MESNA se disminuye el riesgo de irritación en vías urinarias. Incrementa la mielosupresión con otros fármacos oncológicos.
CERITINIB
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
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| 010.000.6301.00 | CÁPSULAS Cada cápsula contiene: Ceritinib 150 mg. Envase con 150 cápsulas. | Tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), previamente tratados con crizotinib. | Oral. 750 mg administrados por vía oral, una vez al día. |
Inhibidor oral altamente selectivo y potente de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK). Ceritinib inhibe la autofosforilación de ALK, la fosforilación mediada por ALK de las proteínas de la vía de señalización descendiente y la proliferación de las células cancerosas dependientes de ALK in vitro e in vivo.
X (No se recomienda su administración durante el embarazo)
Anemia; disminución del apetito, hiperglucemia, hipofosfatemia, alteración visual, pericarditis, bradicardia, neumonitis, diarrea, náusea, vómito, dolor abdominal, estreñimiento, alteración esofágica, pancreatitis, parámetros de la función hepática anormales, hepatotoxicidad, erupción; insuficiencia renal, fatiga, parámetros
hepáticos de laboratorio anormales, disminución de peso, aumento de creatinina en sangre, prolongación del intervalo QT del electrocardiograma, aumento de lipasas, aumento de amilasa.
| Contraindicaciones y Precauciones
|
Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, hepática.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores potentes de CYP3A/P-gp. Se debe evitar el uso concomitante con inductores potentes de CYP3A (incluyendo, aunque no de forma exclusiva a ritonavir, saquinavir, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol y nefazodona).
Grupo 03 Cardiología
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO/ ATORVASTATINA/ RAMIPRIL
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y Dosis
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| 010.000.6242.00 010.000.6243.00 | CÁPSULAS Cada Cápsula contiene: Ácido acetilsalicilico 100 mg Atorvastatina cálcica trihidratada 40 mg Ramipril 5 mg Caja con 28 Cápsulas CÁPSULAS Cada Cápsula contiene: Ácido acetilsalicilico 100 mg Atorvastatina cálcica trihidratada 40 mg Ramipril 10 mg Caja con 28 Cápsulas | Tratamiento de hipertensión y dislipidemia, prevención secundaria de eventos cardiovasculares | Oral: 1 cápsula al día posterior al alimento |
Atorvastaina: inhibe de forma competitiva la HMG-CoA reductasa, enzima que limita la velocidad de biosíntesis del colesterol, e inhibe la síntesis del colesterol en el hígado.
Ácido acetilsalícilico: inhibe la síntesis de prostaglandinas, lo que impide la estimulación de los receptores del dolor por bradiquinina y otras sustancias. Efecto antiagregante plaquetario irreversible. Ramipril es un inhibidor de la ECA, generando concentraciones reducidas de angiotensina II, que induce una disminución de la actividad vasopresora y reducción en la secreción de aldosterona.
X (Contraindicado en el embarazo)
Molestias gastrointestinales como ardor de estómago, náuseas, vómitos, dolor de estómago y diarrea. Sangrado gastrointestinal poco importante (microhemorragia).
| Contraindicaciones y Precauciones
|
Contraindicado en insuficiencia renal grave y hemodiális. Precaución en insuficiencia renal si Clcr es > 60
ml/min, dosis diaria máx. de ramipril:10 mg. Si Clcr 30-60 ml/min, dosis diaria máx. de ramipril: 5 mg. Hipersensibilidad a ácido acetilsalicílico, atorvastatina, ramipril, a otros salicilatos, AINE, a cualquier otro IECA. Antecedentes de crisis asmática u otra reacción alérgica al ácido salicílico y otros analgésicos/antiinflamatorios no esteroideos. Úlcera péptica recurrente activa o antecedentes y/o hemorragia gástrica/intestinal, u otras clases de hemorragia como hemorragias cerebrovasculares. Hemofilia y otros trastornos de la coagulación. I.H. e I.R. graves. Pacientes en hemodiálisis. Insuficiencia cardíaca grave. Concomitante con metotrexato en dosis semanales > a 15 mg. Concomitante con aliskireno está contraindicado en diabetes mellitus o I.R. (TFG < 60 ml/min/1,73 m2). Pólipos nasales asociados al asma inducido o exacerbado por el AAS. Hepatopatía activa o elevaciones persistentes no explicadas de las transaminasas séricas que excedan en 3 veces el LSN. Embarazo y la lactancia y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos fiables. Concomitante con tipranavir, ritonavir o ciclosporina, debido al riesgo de rabdomiólisis. Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o por angioedema previo con IECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Tratamientos extracorpóreos que impliquen el contacto de la sangre con superficies de carga negativa. Estenosis bilateral significativa de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en un solo riñón funcionante. No debe administrarse ramipril a pacientes hipotensos o hemodinámicamente inestables. Niños y adolescentes < 18 años. En niños < 16 años con fiebre, gripe o varicela, existe riesgo de Síndrome de Reye.
Debidas a ácido acetilsalicílico: Prolongación del tiempo de coagulación con: ticlopidina, clopidogrel. Riesgo de hemorragia aumentado con: AINES, glucocorticosteroideos sistémicos (excepto hidrocortisona como tratamiento sustitutivo en la enfermedad de Addison), alcohol, anticoagulantes, trombolíticos Riesgo de fallo renal agudo con: diuréticos, IECA, ARA II. Concentraciones plasmáticas aumentadas con: uricosúricos.
Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina. Aumenta el efecto de: insulina y sulfonilureas.
Disminuye el efecto de: interferón alfa, antihipertensivos betabloqueantes, uricosúricos (probenecid y sulfinpirazona), IECA, ARA II. Aumenta riesgo de ototoxicidad de: vancomicina. Aumenta concentraciones plasmáticas de: barbitúricos, digoxina, fenitoína, litio, zidovudina, ácido valproico, metotrexato (no asociar con metotrexato a dosis 15 mg/sem o superiores y a dosis bajas monitorizar hemograma y función renal).
Potencia la acción y toxicicidad de: acetazolamida. Eliminación renal aumentada por: antiácidos. Concentraciones plasmáticas aumentadas por: uricosúricos.
Toxicidad potenciada por: cimetidina, ranitidina, zidovudina. Debidas a atorvastatina:
Niveles plasmáticos aumentados por: inhibidores potentes de la CYP3A4 (p. ej., ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, estiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol e inhibidores de las proteasas del VIH como ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.); inhibidores moderados de la CYP3A4 (p. ej., eritromicina, diltiazem, verapamilo y fluconazol), jugo de toronja, ciclosporina. Niveles plasmáticos disminuidos por: inductores del citocromo P450 3A4 (p. ej., efavirenz, rifampicina, hipérico). Riesgo de rabdomiólisis con: gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico, ezetimiba, ácido fusídico. Riesgo de miopatía con colchicina. Aumenta concentraciones plasmáticas de: noretindrona y etinilestradiol, digoxina. Debidas a ramipril: Están contraindicados los tratamientos extracorpóreos que impliquen contacto de la sangre con superficies de carga negativa, como diálisis o hemofiltración con ciertas membranas de alto flujo y aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano, por el aumento de riesgo de reacciones anafilactoides graves. Potenciación de hipotensión con: diuréticos, nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos. Efecto antihipertensor reducido por: vasopresores simpaticomiméticos, AINE, isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina. Aumento de alteraciones en hemograma con: alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides. Aumenta toxicidad de: litio. Aumenta efecto hipoglucemiante de: insulina y derivados de la sulfonilurea. Incremento del riesgo de hiperpotasemia: sales de potasio, heparina, diuréticos ahorradores de potasio, antagonistas de la angiotensina II, trimetoprima, tacrolimús. Incremento del riesgo de hipotensión con: antihipertensivos (p. ej., diuréticos) nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos, ingestión aguda de alcohol, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina.
Grupo 14 Neurología
TOXINA BOTULÍNICA TIPO A
| Clave
| Descripción
| Indicaciones
| Vía de administración y
Dosis
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| 010.000.4352.00 | SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con polvo contiene: Toxina botulínica Tipo A 500 U/3 mL (Complejo hemaglutinina-toxina Clostridium botulinum tipo A) Envase con un frasco ámpula de 3 mL | Espasticidad asociada a parálisis cerebral infantil. Espasticidad secundaria a padecimientos neuromusculares o cerebrovasculares. | Intramuscular (en el músculo afectado). Adultos y niños mayores de 2 años. Dosis de acuerdo a tipo y severidad de la enfermedad. |
| Tortícolis espasmódica | Intramuscular (en el músculo afectado). Adultos: Dosis inicial de 500 U administrada como dosis dividida en los dos o tres músculos más activos del cuello. En administraciones subsecuentes ajustar la dosis de acuerdo a la respuesta clínica. |
Es un complejo hemaglutinina-toxina que bloquea la transmisión colinérgica periférica en la unión neuromuscular, por una acción presináptica en un sitio próximo al de la liberación de acetilcolina.
X
Disfagia, neumonía y/o debilidad muscular.
| Contraindicaciones y Precauciones
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Contraindicaciones: miastenia gravis, Síndrome de Eaton Lambert, hipersensibilidad al fármaco, infección o inflamación en el sitio elegido para la inyección.
Precauciones: no se han efectuado estudio de teratogenicidad ni otros estudios reproductivos con Toxina botulínica tipo A en humanos.
Los efectos de la toxina botulínica pueden ser potenciados por medicamentos que interfieren tanto directa como indirectamente con la función neuromuscular (por ejemplo: aminoglucósidos o bloqueadores no despolarizantes similares al curare).
Ciudad de México, a 17 de junio de 2020.- El Secretario del Consejo de Salubridad General, José Ignacio Santos Preciado.- Rúbrica.
