TERCERA Actualización de la Edición 2016 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos

TERCERA Actualización de la Edición 2016 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.

La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, con fundamento en los artículos 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 17 fracción V y 28 de la Ley General de Salud; 9o. fracción III, 15 fracción II y 17 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; Primero, Tercero fracción I, cuarto, quinto y sexto fracciones I y XIV del Acuerdo por el que se establece que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y, para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, y 1, 2, 4, 5, 7 fracciones I y II, 14 fracción I, 26, 50, 51, 57, 58 y 59 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, y
CONSIDERANDO
Que mediante el Acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federación, el 24 de diciembre de 2002, se estableció que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, se creó el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.
Que la Edición 2015 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos se publicó de manera íntegra en el Diario Oficial de la Federación el 29 de enero de 2016 y a partir de esa fecha se efectuaron catorce actualizaciones, las que se incorporan a la Edición 2016, con la finalidad de tener al día la lista de medicamentos para que las instituciones de salud pública atiendan los problemas de salud de la población mexicana.
Que para facilitar la identificación de las actualizaciones que se publicarán posterior a la edición 2016, la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud aprobó reiniciar la nomenclatura de las actualizaciones con el primer número ordinal, haciendo referencia a la Edición 2016.
Que la aplicación del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos en la Administración Pública Federal, ha permitido contar con un sistema único de clasificación y codificación de insumos para la salud, lo cual ha contribuido a homogeneizar las políticas de adquisición de las instituciones públicas federales del Sistema Nacional de Salud.
Que en reunión del 10 de noviembre de 2009, la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, aprobó la modificación de la clave a 12 dígitos, con la finalidad de identificar las diferentes presentaciones del envase con los dos últimos dígitos, así como también uniformar la información en la adquisición de insumos por las instituciones.
Que conforme al artículo 51 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector salud, las actualizaciones del Cuadro Básico y Catálogo, que se aprueben en las actas respectivas, surtirán sus efectos al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.
Que en atención a las anteriores consideraciones, la Comisión interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector salud, expide la Tercera Actualización de la Edición 2016 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.
TERCERA ACTUALIZACIN DE LA EDICIN 2016 DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE
MEDICAMENTOS
INCLUSIONES
 
CATÁLOGO
GRUPO 5. ENDOCRINOLOGA Y METABOLISMO
ALIROCUMAB
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.6087.00
010.000.6087.01
010.000.6087.02
010.000.6087.03
010.000.6087.04
010.000.6087.05
SOLUCIN INYECTABLE
Cada pluma precargada o jeringa prellenada contiene:
Alirocumab              75 mg
Envase con 1 pluma precargada con 1 ml de solución (75 mg/ml).
Envase con 2 plumas precargadas con 1 ml de solución (75 mg/ml).
Envase con 6 plumas precargadas con 1 ml de solución (75 mg/ml).
Envase con 1 jeringa prellenada con 1 ml de solución (75 mg/ml).
Envase con 2 jeringas prellenadas con 1 ml de solución (75 mg/ml).
Envase con 6 jeringas prellenadas con 1 ml de solución (75 mg/ml).
Tratamiento de la hipercolesterolemia (familiar heterocigótica y no familiar) en pacientes de muy alto riesgo cardiovascular que no alcanzan los objetivos de C-LDL, en adición a la dosis máxima tolerada de estatinas y/o ezetimiba.
Subcutánea.
Adultos:
75 mg una vez cada 2 semanas.
Para pacientes que requieren una reducción mayor de C-LDL (>60%) pueden comenzar con 150 mg una vez cada 2 semanas
 
010.000.6088.00
010.000.6088.01
010.000.6088.02
010.000.6088.03
010.000.6088.04
010.000.6088.05
SOLUCIN INYECTABLE
Cada pluma precargada o jeringa prellenada contiene:
Alirocumab             150 mg
Envase con 1 pluma precargada con 1 ml de solución (150 mg/ml).
Envase con 2 plumas precargadas con 1 ml de solución (150 mg/ml).
Envase con 6 plumas precargadas con 1 ml de solución (150 mg/ml).
Envase con 1 jeringa prellenada con 1 ml de solución (150 mg/ml).
Envase con 2 jeringas prellenadas con 1 ml de solución (150 mg/ml).
Envase con 6 jeringas prellenadas con 1 ml de solución (150 mg/ml).
 
EVOLOCUMAB
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.6089.00
010.000.6089.01
SOLUCIN INYECTABLE
Cada jeringa prellenada contiene:
Evolocumab            140 mg
Envase con una jeringa prellenada con 1 ml de solución (140 mg/ml).
Envase con una pluma precargada con 1 ml de solución (140 mg/ml).
Hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta en pacientes con alto riesgo cardiovascular que a pesar de estar en tratamiento con estatinas de alta intensidad, no alcanzan los niveles meta de c-LDL.
Subcutánea.
Adultos:
140 mg cada 2 semanas.
 
GRUPO 6. ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y PARASITARIAS
EMTRICITABINA/RILPIVIRINA/TENOFOVIR
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
 
010.000.6090.00
TABLETA
Cada tableta contiene:
Emtricitabina           200 mg
Clorhidrato de rilpivirina
equivalente a            25 mg
de rilpivirina
Tenofovir disoproxilo fumarato
equivalente a           245 mg
de tenofovir disoproxilo
Envase con 30 tabletas.
Indicado para su uso como un régimen completo para el tratamiento de la infección por VIH-1 para reemplazar el régimen actual en adultos que son virológicamente suprimidos sin mutaciones conocidas asociadas con la resistencia a los componentes de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir.
Oral.
Adultos:
Una tableta cada 24 horas.
 
GRUPO 13. NEUMOLOGA
BROMURO DE ACLIDINIO / FORMOTEROL
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.6091.00
POLVO PARA INHALACIN
Cada inhalación contiene:
Bromuro de aclidinio
equivalente a            340 µg
de aclidinio
Fumarato de formoterol
dihidratado             11.8 µg
Cada envase contiene 60 inhalaciones.
Terapia de mantenimiento para el alivio de los síntomas y la reducción del número de exacerbaciones de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a severa.
Inhalación bucal.
Adultos:
Una inhalación dos veces al día.
 
GRUPO 14. NEUROLOGA
TERIFLUNOMIDA
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.6092.00
Tableta
Cada tableta contiene:
Teriflunomida            14 mg
Envase con 28 tabletas.
Esclerosis múltiple remitente recurrente en ausencia de factores de mal pronóstico.
Intolerancia a inyectables.
Oral.
Adultos:
14 mg cada 24 horas.
 
GRUPO 17. ONCOLOGA
RUXOLITINIB
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.6093.00
TABLETA
Cada tableta contiene:
Fosfato de ruxolitinib
equivalente a             5 mg
de ruxolitinib
Envase con 60 tabletas.
Tratamiento de la mielofibrosis primaria, mielofibrosis posterior a policitemia vera y mielofibrosis posterior a trombocitemia esencial en pacientes adultos con riesgo IPSS intermedio-2 y riesgo IPSS alto que no son candidatos a trasplante de células hematopoyéticas.
Oral.
Adultos:
Dosis inicial:
Cuenta de plaquetas entre 100,000 y 200,000/mm3, 15 mg dos veces al día.
Cuenta de plaquetas
> 200,000/mm3, 20 mg dos veces al día.
Si las plaquetas se encuentran entre 50,000 y 100,000/mm3, la dosis inicial máxima es de 5 mg dos veces al día.
La dosis máxima de ruxolitinib es de 25 mg dos veces al día.
 
010.000.6094.00
TABLETA
Cada tableta contiene:
Fosfato de ruxolitinib
equivalente a            15 mg
de ruxolitinib
Envase con 60 tabletas.
 
010.000.6095.00
TABLETA
Cada tableta contiene:
Fosfato de ruxolitinib
equivalente a            20 mg
de ruxolitinib
Envase con 60 tabletas.
 
MODIFICACIONES
(Se identifican por estar en letras cursivas y subrayadas)
CATÁLOGO
GRUPO 8. GASTROENTEROLOGA
MESALAZINA
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
010.000.4186.00
010.000.4186.01
010.000.4186.02
010.000.4186.03
010.000.4186.04
010.000.4186.05
010.000.4186.06
010.000.4186.07
TABLETA DE LIBERACIN PROLONGADA
Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Mesalazina             500 mg
Envase con 30 tabletas de liberación prolongada.
Envase con 40 tabletas de liberación prolongada.
Envase con 50 tabletas de liberación prolongada.
Envase con 60 tabletas de liberación prolongada.
Envase con 100 tabletas de liberación prolongada.
o
TABLETA DE LIBERACIN RETARDADA
Cada tableta de liberación retardada contiene:
Mesalazina             500 mg
Envase con 30 tabletas de liberación retardada.
Envase con 40 tabletas de liberación retardada.
Envase con 60 tabletas de liberación retardada.
Colitis ulcerativa crónica inespecífica.
Enfermedad de Crohn.
Oral.
Adultos:
500 mg cada 8 horas, durante 6 semanas.
 
GRUPO 14. NEUROLOGA
 
ACETATO DE GLATIRAMER
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.4363.00
SOLUCIN INYECTABLE
Cada jeringa prellenada contiene:
Acetato de glatiramer 20 mg
Envase con 28 jeringas prellenadas con 1 ml (20 mg/ml).
Esclerosis múltiple remitente recurrente en ausencia de factores de mal pronóstico
Síndrome Clínico Aislado.
En mujeres con deseo de embarazo
Subcutánea.
Adultos:
20 mg cada 24 horas
 
010.000.6036.00
SOLUCIN INYECTABLE
Cada jeringa prellenada contiene:
Acetato de glatiramer 40 mg
Envase con 12 jeringas prellenadas con 1 ml (40 mg/ml).
Subcutánea.
Adultos:
40 mg tres veces por semana.
 
DIMETILFUMARATO
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
010.000.6048.00
CÁPSULA DE LIBERACIN RETARDADA
Cada cápsula de liberación retardada contiene:
Dimetilfumarato        240 mg
Envase con 56 cápsulas de liberación retardada.
Esclerosis múltiple remitente recurrente en ausencia de factores de mal pronóstico.
Intolerancia a inyectables.
Oral.
Adultos:
240 mg dos veces al día.
 
FINGOLIMOD
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.5815.00
CÁPSULA
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de
fingolimod             0.56 mg
equivalente a          0.50 mg
de fingolimod
Envase con 28 cápsulas
Esclerosis múltiple remitente recurrente con algún factor de mal pronóstico.
En pacientes con falla o intolerancia a tratamiento con Interferón beta, Acetato de Glatiramer o Dimetilfumarato.
Cambio de tratamiento después de haber utilizado Natalizumab.
Oral.
Adultos:
0.5 mg cada 24 horas.
 
INTERFERN (BETA)
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.5237.00
010.000.5237.01
010.000.5237.02
SOLUCIN INYECTABLE
Cada frasco ámpula o jeringa prellenada contiene:
Interferón beta1a      44 µg (12 millones UI)
Envase con frasco ámpula con liofilizado y ampolleta con 2 ml de diluyente.
Envase con 12 jeringas prellenadas con 0.5 ml con autoinyector no estéril de inyección automática
Envase con jeringa prellenada con 0.5 ml
Envase con cartucho prellenado de 1.5 ml (3 dosis de 44 µg/0.5 ml), para administrarse en dispositivo autoinyector.
Esclerosis múltiple remitente recurrente en ausencia de factores de mal pronóstico.
Síndrome Clínico Aislado
Subcutánea.
Adultos:
44 µg tres veces por semana.
 
 
010.000.5250.00
010.000.5250.01
010.000.5250.02
SOLUCIN INYECTABLE
El frasco ámpula con liofilizado contiene:
Interferón beta 1b recombinante humano          8 millones UI.
o
Interferón beta 1b 8 millones UI.
Envase con un frasco ámpula con liofilizado y un frasco ámpula con 2 ml de diluyente
Envase con 15 frascos ámpula con liofilizado y 15 jeringas precargadas con 1.2 ml de diluyente
Envase con 1 frasco ámpula con liofilizado y 1 jeringa precargada con 1.2 ml de diluyente.
 
Subcutánea.
Adultos
8 millones UI cada 48 horas.
 
010.000.5254.00
010.000.5254.01
SOLUCIN INYECTABLE
Cada envase contiene:
Interferón beta 1a        22 µg
(6 millones UI)
Envase con frasco ámpula con liofilizado y ampolleta con 2 ml de diluyente o jeringa prellenada con 0.5 ml
Envase con cartucho prellenado con 1.5 ml (3 dosis de 22 µg/0.5 ml), para administrarse en dispositivo autoinyector.
Subcutánea.
Adultos:
22 µg tres veces por semana.
 
010.000.5251.00
SOLUCIN INYECTABLE
Cada frasco ámpula con liofilizado o cada jeringa prellenada contiene:
Interferón beta 1a                          6 millones UI                                 (30 µg)
Envase con un frasco ámpula con dispositivo médico y una jeringa con 1 ml de diluyente, o una jeringa prellenada con 0.5 ml y aguja.
Intramuscular.
Adultos:
6 millones de UI una vez a la semana.
 
NATALIZUMAB
Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
 
010.000.5257.00
SOLUCIN INYECTABLE
Cada frasco ámpula contiene:
Natalizumab          300 mg
Envase con frasco ámpula con 300 mg
Esclerosis múltiple remitente recurrente en ausencia de factores de mal pronóstico.
Falla a otros tratamientos modificadores
Intravenosa.
Adultos y ancianos menores de 65 años:
300 mg cada 28 días.
 
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
Primera. Las partes involucradas en la producción y adquisición de estos insumos cuentan con un plazo de 120 días, a partir de la fecha de publicación del presente acuerdo, para agotar sus existencias, así como para realizar los ajustes necesarios en los casos de inclusiones y modificaciones.
México, Ciudad de México, a 28 de abril de 2017.- La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud acordó publicar en el Diario Oficial de la Federación la Tercera Actualización de la Edición 2016 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.- El Presidente de la
Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, Jesús Áncer Rodríguez.- Rúbrica.